Аклотин

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Аклотин

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Антиагрегантное средство. Удлиняет время кровотечения; тормозит адгезию тромбоцитов. Ингибируя фосфолипазу С, приводит к обратимому торможению связывания тромбоцитов с фибриногеном и соответственно подавляет 1 и 2 фазы агрегации тромбоцитов (не изменяя активности ЦОГ и ФДЭ), вызванные АДФ, коллагеном, тромбином и эндопероксидами.

Стимулирует диспергирование тромбоцитов, тормозит усиленную агрегацию эритроцитов, вызванную протамина сульфатом, увеличивает способность эритроцитов к проникновению через базальную мембрану эндотелия за счет изменения их формы. Снижает концентрацию в крови фактора свертывания крови IV и бетатромбоглюкина.

При использовании терапевтических доз значимое подавление агрегации тромбоцитов отмечается через 24-40 ч после начала лечения; максимальный эффект достигается на 5-6 день терапии и прекращается через 5-6 дней после окончания лечения.

Показания

Применяется:

- для снижения рисков возникновения первичного или повторного инсульта;

- при периодических нарушениях мозгового кровообращения, включая монокулярную слепоту;

- для профилактики ишемических осложнений у больных с хроническим атеросклеротическим поражением коронарных артерий, артерий нижних конечностей;

- для профилактики тромбозов, вызванных оперативным вмешательством с применением экстракорпорального кровообращения или хроническим гемодиализом, окклюзии коронарных стентов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

- геморрагическом диатезе;

- язве желудка или 12-перстной кишки;

- в острой фазе геморрагического инсульта;

- заболеваниях крови, приводящих к увеличению времени кровотечения;

- лейкопении, тромбоцитопении или агранулоцитозе в анамнезе.

В педиатрии применяется не ранее 14-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Состав

Основные активные вещества: тиклопидина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза, крахмал, повидон, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмал, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Производится и поступает в продажу в виде таблеток, в дозировке по 250 мг тиклопидина гидрохлорида в каждой.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, во время еды или сразу после нее, по 1 таблетке в 250 мг.

Принимается по 1 или 2 раза в день.

Таблетку не следует разжевывать или разламывать, и запивать достаточным количеством воды.

В день не следует принимать более 500 мг (максимальная суточная доза).

Длительность лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от состояния пациента, его лабораторных показателей крови.

Повышение дозировки не улучшит лечебного эффекта, однако может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому не следует превышать рекомендованную дозировку.

Побочные действия

Применение препарата в первые 1-3 месяца приема может вызвать такие побочные эффекты, как:

- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;

- геморрагии, гематомы;

- диспепсические явления, лимфоцитарный колит;

- возможны аллергические реакции в виде сыпи, зуда, аллергической крапивницы;

- анафилаксия, артралгия, васкулит, системная красная волчанка, нефропатия;

- астения, анорексия, бессонница, тахикардия, депрессии;

- гепатит, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиклопидин не следует применять в сочетании с пероральными протитромбоцитарнимы средствами, гепарином, фибринолитичними средствами. Тиклопидин незначительно снижает (15%) концентрацию дигоксина в плазме та увеличивает концентрацию теофиллина.

Препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту, снижают концентрацию тиклопидину в плазме. Циметидин снижает клиренс тиклопидина на 50%.

Следует быть осторожным, применяя тиклопидин вместе с препаратами, которые метаболизуються в печени микросомальными энзимами, а также с пропранололом, фенитоином и кортикостероидами. Увеличивает концентрацию фенибоину в плазме крови.

Не выявлено взаимодействия тиклопидина с фенобарбиталом, бета-адренолитическое средствами, препаратами, блокирующими кальциевые каналы и диуретикамы.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть:

- геморрагические проявления;

- удлинение времени кровотечения;

- диарея, боль в животе;

- головокружение.

В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Если возникло кровотечение, необходимо внутривенное вливание тромбоцитарной массы.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Срок годности

До 2 лет.