На сегодняшний день в нашей стране есть 3 аналога «Оземпика»: «Семавик», «Квинсента», а теперь – и «Инсудайв».
12 июля Минздрав зарегистрировал еще один аналог «Оземпика» компании «ПСК Фарма» под названием «Инсудайв». Регистрационное удостоверение будет действительный до конца 2024 года.
Инсудайв
, Россия
Препарат Инсудайв показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) — метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Инсудайв и метформином.
До этого в России было зарегистрировано два аналога «Оземпика» (еще в октябре 2023-го): «Семавик» компании «Герофарм» и «Квинсента» компании «Промомед».
Производить и выпускать «Инсудайв» будут на мощностях фармацевтической компании «Рус Биофарм».
Напомним, что в декабре 2023 года правительство России выдало фармкомпании «Герофарм» принудительную лицензию на производство «Семавика», первого аналога «Оземпика». Компания до конца этого года может выпускать препарат без разрешения владельцев патента. При этом на сайте госреестра есть информация, что срок действия регистрации для «Семавика» – до конца 2025-го.
Семавик
Герофарм, Россия
Препарат Семавик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля. Показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Второй аналог «Оземпика» в России – «Квинсента» со сроком регистрационного удостоверения до конца 2025 года. Препарат выпускается также без разрешения владельца патента «в связи с крайней необходимостью».
Квинсента
ПАО "Биохимик", Россия
Сахарный диабет 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии, комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП)-метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии, комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии данным лекарственным средством и метформином.
Все российские аналоги «Оземпика» в качестве действующего вещества содержат семаглутид. Это растворы для подкожного введения.
В первом полугодии 2024 года в России продано на 15% больше препаратов на основе семаглутида, чем до этого (в денежном эквиваленте – это на 2,1 млрд рублей больше, нежели в предыдущем). В 2023 году продажи российских аналогов «Оземпика» составили 2,8 млрд рублей:
- «Семавик» – 57,5% всех продаж;
- «Квинсента» – 23,4%;
- доля «Инсудайва» может составить 15-25% на одного-двух лет;
- оригинальный «Оземпик» Novo Nordisk – 9,08%.
Повышенный интерес к подобным препаратам обусловлен тем, что растет количество случаев сахарного диабета второго типа, а также ожирения. По статистике, в России более 4,7 млн людей имеют диагноз «сахарный диабет 2 типа» (при этом эта цифра ежегодно растет на 6%). Параллельно, по данным за прошлый год, в нашей стране официально насчитывалось 2,5 млн человек с ожирением (а на самом деле это может быть треть населения страны).