ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Аклотин
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Антиагрегантное средство. Удлиняет время кровотечения; тормозит адгезию тромбоцитов. Ингибируя фосфолипазу С,
приводит к обратимому торможению связывания тромбоцитов с фибриногеном и соответственно подавляет 1 и 2 фазы агрегации
тромбоцитов (не изменяя активности ЦОГ и ФДЭ), вызванные АДФ, коллагеном, тромбином и эндопероксидами.
Стимулирует диспергирование тромбоцитов,
тормозит усиленную агрегацию эритроцитов, вызванную протамина сульфатом, увеличивает способность эритроцитов к проникновению через
базальную мембрану эндотелия за счет изменения их формы. Снижает концентрацию в
крови фактора свертывания крови IV и бетатромбоглюкина.
При использовании терапевтических доз значимое
подавление агрегации тромбоцитов отмечается через 24-40 ч после начала лечения;
максимальный эффект достигается на 5-6 день терапии и прекращается через 5-6
дней после окончания лечения.
Показания
Применяется:
- для снижения рисков возникновения
первичного или повторного инсульта;
- при периодических нарушениях мозгового
кровообращения, включая монокулярную слепоту;
- для профилактики ишемических
осложнений у больных с хроническим атеросклеротическим поражением коронарных
артерий, артерий нижних конечностей;
- для профилактики тромбозов, вызванных
оперативным вмешательством с применением экстракорпорального кровообращения или
хроническим гемодиализом, окклюзии коронарных стентов.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять
в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных
компонентов.
Противопоказано применять при:
- геморрагическом диатезе;
- язве желудка или 12-перстной
кишки;
- в острой фазе геморрагического
инсульта;
- заболеваниях крови, приводящих
к увеличению времени кровотечения;
- лейкопении, тромбоцитопении или
агранулоцитозе в анамнезе.
В педиатрии применяется не ранее
14-летнего возраста.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять
беременным женщинам, а также при планировании беременности.
Если необходимо производить прием
препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Состав
Основные активные вещества: тиклопидина
гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза,
крахмал, повидон, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмал,
гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
Производится и поступает в продажу в
виде таблеток, в дозировке по 250 мг тиклопидина гидрохлорида в каждой.
Способ
применения и дозы
Препарат принимают перорально, во время
еды или сразу после нее, по 1 таблетке в 250 мг.
Принимается по 1 или 2 раза в день.
Таблетку не следует разжевывать или
разламывать, и запивать достаточным количеством воды.
В день не следует принимать более 500 мг
(максимальная суточная доза).
Длительность лечения определяется
лечащим врачом, в зависимости от состояния пациента, его лабораторных
показателей крови.
Повышение дозировки не улучшит лечебного
эффекта, однако может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому не
следует превышать рекомендованную дозировку.
Побочные
действия
Применение препарата в первые 1-3 месяца приема может вызвать
такие побочные эффекты, как:
- нейтропения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- геморрагии, гематомы;
- диспепсические явления,
лимфоцитарный колит;
- возможны аллергические реакции
в виде сыпи, зуда, аллергической крапивницы;
- анафилаксия, артралгия, васкулит, системная красная волчанка, нефропатия;
- астения, анорексия, бессонница,
тахикардия, депрессии;
- гепатит, повышение уровня
холестерина и триглицеридов.
Взаимодействие с другими препаратами
Тиклопидин не следует применять в
сочетании с пероральными протитромбоцитарнимы средствами, гепарином,
фибринолитичними средствами. Тиклопидин незначительно снижает (15%)
концентрацию дигоксина в плазме та увеличивает концентрацию теофиллина.
Препараты, которые нейтрализуют соляную
кислоту, снижают концентрацию тиклопидину в плазме. Циметидин снижает клиренс
тиклопидина на 50%.
Следует быть осторожным, применяя
тиклопидин вместе с препаратами, которые метаболизуються в печени
микросомальными энзимами, а также с пропранололом, фенитоином и
кортикостероидами. Увеличивает концентрацию фенибоину в плазме крови.
Не выявлено взаимодействия тиклопидина с
фенобарбиталом, бета-адренолитическое средствами, препаратами, блокирующими
кальциевые каналы и диуретикамы.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть:
- геморрагические проявления;
- удлинение времени кровотечения;
- диарея, боль в животе;
- головокружение.
В случае передозировки рекомендуется
промыть желудок, принять энтеросорбенты.
Если возникло кровотечение, необходимо
внутривенное вливание тромбоцитарной массы.
Условия хранения
Температура хранения не
должна быть выше 25°С.
Срок годности
До 2 лет.