| Код АТХ | J01MA16 |
| АТХ Классификация | Гатифлоксацин |
| МНН | Гатифлоксацин |
| Побочное действие | При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой развития - очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%). Со стороны органа зрения Часто: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения. Со стороны нервной системы Часто: головная боль Со стороны обмена веществ и питания Часто: изменение вкусовых ощущений В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Зимар (частота не известна). Со стороны органа зрения: блефарит, гиперемия глаз и конъюнктивы, нарушение четкости зрения, зуд в области глаз, отек в области глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), раздражение глаз, боль в глазах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта и лица). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (включая генерализованный зуд), сыпь, крапивница. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к гатифлоксацину, другим хинолонам, а также другим компонентам препарата; — детский возраст до 1 года. |
| Способ применения и дозы | Местно. Препарат закапывают в период бодрствования. 1-й и 2-й день закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 2 часа, до 8 раз в день. С 3 по 7 день закапывают по 1 капле до 4-х раз в день. |
| Передозировка | Существует теоретическая возможность передозировки препарата Зимар при закапывании в глаза. В этом случае возможно удаление излишков препарата из глаза/глаз путем промывания теплой проточной водой. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: — у больных, получающих препараты хинолонового ряда системного действия, включая гатифлоксацин. У данной категории больных отмечены серьезные, и, в некоторых случаях с летальным исходом, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в ряде случаев после первого введения препарата. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, зудом и крапивницей; — беременность и период грудного вскармливания; — у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на другие препараты для местного применения, содержащие гатифлоксацин. Имеются крайне редкие сведения о развитии синдрома Стивена-Джонсона после местного применения гатифлоксацина. При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата. |
| Показания к применению | Лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями. |
| Применение при беременности и в период лактации | В связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых исследований у беременных, Зимар при беременности следует применять с осторожностью, и только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Подтверждено, что при местном применении гатифлоксацина в виде глазных капель, его системная концентрация в плазме крови низкая, поэтому не предполагается влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании. Тем не менее, при назначении препарата Зимар в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на период лечения в связи с тем, что экскреция препарата в грудное молоко при местном применении не изучалась. |
| Особые указания | Длительное (более 28 дней) применение препарата Зимар как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. Если имеет место суперинфекция, препарат следует отменить и назначить альтернативную терапию. Во время лечения препаратом Зимар не рекомендуется ношение контактных линз. Препарат Зимар не применяется для инъекций, в том числе и для субконъюнктивальных инъекций, не следует вводить препарат в переднюю камеру глаза. Не допускайте контакта кончика флакон-капельницы со слизистой глаз, кожей рук и любыми поверхностями. Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами При инсталляции препарата возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения. |
| Фармакокинетика | После инсталляции 0,3 % глазных капель гатифлоксацина значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остаются ниже порога аналитического определения (5 нг/мл). |
| Фармакологическое действие | Гатифлоксацин - 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метилпиперазинилом в положении С7. Антибактериальное действие гатифлоксацииа обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза представляет собой фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксанином и перечисленными выше антибиотиками перекрестная резистентность не установлена. В исследованиях in vitro продемонстрировано, что резистентность к гатифлоксацину развивается вследствие многоступенчатых мутаций и встречается с частотой 1×107-1×1010. Гатифлоксацин активен в отношении большинства перечисленных ниже штаммов бактерий, как in vitro, так и при клиническом применении. Аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium propinquum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицателъпые бактерии: Haemophilus influenzae. |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гатифлоксацин |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Зимар |
| Торговое название на латинице | Zimar |
| Действующие вещества | Гатифлоксацин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.3 |
| Заболевания | Бактериальный конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Гатифлоксацин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01MA16 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | США |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Allergan |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Аллерган |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Zimar |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Зимар |
| Минимальный возраст от, мес | 12 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°С |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Gatifloxacin |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный, Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие острые конъюнктивиты;Хронический конъюнктивит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.2; H10.4 |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Состав | Активное вещество: гатифлоксацин 3 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Исследований по изучению взаимодействия препарата Зимар не проводилось. Ввиду низкой концентрации гатифлоксацина (< 5 нг/мл) в плазме крови после местного применения, системные лекарственные взаимодействия маловероятны. |
| Форма выпуска | Капли глазные 1 мл Активное вещество: гатифлоксацин 3 мг 5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные. |