| Код АТХ | S01GX08 |
| АТХ Классификация | Ketotifen |
| МНН | Кетотифен |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 0.25 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketotifen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетотифен |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Задитен |
| Торговое название на латинице | Zaditen |
| Действующие вещества | Кетотифен |
| Заболевания | Аллергический конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кетотифен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01GX08 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Novartis |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Озон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Zaditen |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Задитен |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха. |
| Фармакологическое действие | Противоаллергический препарат. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы. |
| Фармакокинетика | Всасывание Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации). Метаболизм и выведение Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным. Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов). |
| Показания к применению | — профилактика и лечение аллергического конъюнктивита. |
| Применение при беременности и в период лактации | Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача. |
| Особые указания | Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз. При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат назначают детям старше 12 лет. |
| Противопоказания | — повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют. |
| Побочное действие | Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит. Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции. Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту. |
| Состав | кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами. |
| Форма выпуска | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха. 1 мл кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и. 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные. |