| Код АТХ | S01GX02 |
| АТХ Классификация | Левокабастин |
| МНН | Левокабастин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Levocabastine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Левокабастин |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | ВИЗИН АЛЕРДЖИ |
| Торговое название на латинице | VISINE ALERGY |
| Действующие вещества | Левокабастин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.05 |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мкг |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Левокабастин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01GX02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Греция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Famar |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Показания к применению | — аллергический конъюнктивит. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фамар |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Visine Alergy |
| Объем препарата (мл) | 4 |
| Бренд | Визин |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Глазные капли Визин® Алерджи следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия. |
| Описание товара | Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч. Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%. Метаболизм и выведение Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов. T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества). |
| Применение при беременности и в период лактации | Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов. |
| Особые указания | В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом. Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон. Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Глазные капли Визин® Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек. |
| Противопоказания | — ношение контактных линз; — детский возраст до 12 лет; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Применяют местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов. Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать. Использование флакона-капельницы Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы. |
| Передозировка | Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект. Лечение: форсированный диурез. |
| Побочное действие | Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований Со стороны органа зрения: раздражение глаз. Постмаркетинговые данные Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения; нечасто - отек век; частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение. Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто - головная боль. |
| Состав | левокабастина гидрохлорид 540 мкг, что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено. |
| Форма выпуска | Капли глазные |