| Код АТХ | N02BE51 |
| АТХ Классификация | Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
| МНН | Гвайфенезин+Парацетамол+Фенилэфрин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Великобритания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый назофарингит (насморк);Острые инфекции верхних отделов дыхательных путей множественной и неуточненной локализации;Грипп, вирус не идентифицирован;Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная;Боль в конечности;Кашель;Боль в горле;Мокрота;Лихорадка с ознобом;Головная боль;Боль неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J00; J06; J11; J22; M79.6; R05; R07.0; R09.3; R50.0; R51; R52.9 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Guaifenesin+Paracetamol+Phenylephrine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гвайфенезин+Парацетамол+Фенилэфрин |
| Вид лекарственной формы | Порошок |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Викс Актив Симптомакс Плюс |
| Торговое название на латинице | Vicks Active SymptoMax Plus |
| Действующие вещества | Фенилэфрина гидротартрат, Гвайфенезин, Парацетамол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг + 200 мг |
| Препараты | ОРЗ симптоматическое |
| Заболевания | ОРЗ и простуда, Грипп и ОРВИ, Инфекции дыхательных путей |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Парацетамол, комбинации без психолептиков |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BE51 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Великобритания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Teva Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система |
| Симптомы | Мокрота, Кашель, Боль в конечности, Боль головная, Лихорадка |
| Показания к применению | Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа : - Головная боль. - Боль в горле. - Боли в теле и конечностях. - Заложенность носа. - Кашель с затрудненным отхождением вязкой мокроты. - Повышенная температура тела |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Тева Фармацетыкал Индастриес |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Vicks |
| Вес препарата (гр) | 4.36 |
| Бренд | Викс |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов: • Парацетамол - обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. • Гвайфенезин - обладает муколитическим действием, облегчает удаление мокроты из бронхов и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. • Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа - адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета - рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч. Метаболизм и выведение T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%). Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. |
| Применение при беременности и в период лактации | Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол. В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч. Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы. Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией. Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия. |
| Противопоказания | • Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата. • Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек: — артериальная гипертензия; — ИБС; — фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам); — одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — гиперплазия предстательной железы; — глаукома; — возраст до 12 лет; — дефицит сахаразы/изомальтазы; — непереносимость фруктозы; — глюкозо-галактозная мальабсорбция; — язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в стадии обострения Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет — один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4–6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. |
| Передозировка | Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не отмечено. |
| Побочное действие | Парацетамол - Аллергические реакции Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек. - Со стороны центральной нервной системы Редко - Головокружение - Со стороны системы кроветворения Редко - апластическая анемия , метгемоглобинемия, повышение артериального давления . Очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, Агранулоцитоз - Со стороны пищеварительной системы Редко - тошнота и рвота , сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическос действие. - Со стороны мочевыделительной системы Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз). - Прочие Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, Мидриаз - Гвайфенезин - Со стороны нервной системы Редко - головная боль, головокружение и сонливость. - Со стороны пищеварительной системы Редко - дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота и диарея. |
| Состав | активные вещества: парацетамол 500 мг гвайфенезин 200 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: сахароза — 2000 мг; лимонная кислота — 330 мг; винная кислота — 330 мг; натрия цикламат — 200 мг; натрия цитрат — 500 мг; аспартам — 6 мг; калия ацесульфам — 17 мг; ароматизатор лимонный 8476 — 50 мг; ароматизатор лимонный сок — 120 мг; ароматизатор ментоловый — 100 мг; краситель хинолиновый желтый — 1 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | • Парацетамол Стимуляторы микросомального окисления в печени ( фенитоин , этанол , барбитураты, флумецинол, рифампицин , фенилбутазон , трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина . Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола. Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. • Гвайфенезин Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Совместим с бронхолитиками, противомикробиыми лекарственными средствами, сердечными гликозидами. |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |