Венклекста отзывы
Отзывы об эффективности и лечении лекарственного препарата Венклекста. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Венклекста в ближайшей аптеке Рейтинг
5
1 отзыв
5.0 1 отзыв
Анна Андреевна
Покупали Венклекста по заказу через аптеку вместе с обинутузумабом, что обошлось в "копеечку"... Но, к счастью, удалось купить всё что нужно и в нужном количестве. Точнее сразу точное количество не удалось, потом докупали, но всё же. Препарат очень сильный, дозу которого увеличивали врачи постепенно в течении 5 недель. Потом понемногу снижали дозу с максимальной. Добились уменьшения опухоли благодаря Венклеста. Очень довольны результатом! Много было различных побочек, но с такими дозировками страшных препаратов при не менее страшных болезнях - это не странно. Очень надеялись на результат при такой стоимости, но деваться было некуда. Пожелаю никому не сталкиваться с ситуациями в жизни, когда понадобилось бы прибегать к подобному роду препаратов, но Венклеста - хорошее лекарственное противоопухолевое средство.
Ответить Чтобы написать отзыв о Венклекста или ответить на него, вам необходимо войти на сайт, а сделать вы это можете через социальную сеть:
Настоятельно не рекомендуем самостоятельно выносить решение о приеме лекарственного препарата Венклекста на основании вышеизложенных отзывов, это может сделать только врач, исходя из вашей клинической картины. Все отзывы о Венклекста и рекомендации пользователей опубликованы исключительно с ознакомительной целью и не должны послужить для вас как руководство к самолечению.
Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Венклекста инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
В 1 таб.:
Действующее вещество:
венетоклакс - 10 мг/50 мг/100 мг/
Вспомогательные вещества: коповидон К28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай II желтый (Opadry® II Yellow): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172.
Фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат.
Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство, селективный ингибитор антиапоптозного белка В-клеточной лимфомы (BCL-2). Было показано, что повышенная экспрессия BCL-2 наблюдается в клетках пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), где BCL-2 опосредует выживаемость опухолевых клеток, и связана с резистентностью к химиотерапии. Венетоклакс связывается непосредственно с бороздкой связывания BH3 белков BCL-2, замещая проапоптозные белки наподобие BIM, содержащие ВН3-мотив, и запускает процесс повышенной проницаемости внешней митохондриальной мембраны (МОМР), активации каспаз и запрограммированной смерти клеток. В ходе доклинических исследований было установлено, что венетоклакс оказывает цитотоксическое действие на опухолевые клетки с повышенной экспрессией BCL-2.
Венетоклакс не оказывает влияния на интервал QTc.
Фармакокинетика
После многократного приема внутрь Cmax венетоклакса в плазме крови достигалась через 5-8 ч. При достижении Css наблюдалось дозозависимое повышение значений AUC венетоклакса в диапазоне доз 150-800 мг. При приеме в дозе 400 мг/сут вместе с пищей с низким содержанием жиров среднее значение (± стандартное отклонение) Css венетоклакса в составило 2.1±1.1 мкг/мл, а значение AUC24 составило 32.8±16.9 мкг×ч/мл.
По сравнению с приемом натощак прием вместе с пищей с низким содержанием жиров увеличивал экспозицию венетоклакса примерно в 3.4 раза, а прием вместе с пищей с высоким содержанием жиров приводил к снижению экспозиции примерно в 5.1-5.3 раза. Рекомендовано принимать венетоклакс во время еды.
Венетоклакс интенсивно связывается с белками плазмы крови человека. В диапазоне концентраций 1-30 мкмоль (0.87-26 мкг/мл) несвязанная фракция не превышает 0.01%. Среднее отношение концентрации препарата в крови и в плазме составило 0.57. Популяционная оценка у пациентов кажущегося Vd в равновесно состоянии венетоклакса варьировала в диапазоне 261-312 л.
В ходе исследований в условиях in vitro было установлено, что венетоклакс метаболизируется, преимущественно, под действием изофермента CYP3A4. Основной метаболит венетоклакса - М27. Ингибирующее действие М27 на BCL-2, по меньшей мере, в 58 раз ниже такового, чем венетоклакса в условиях in vitro. Венетоклакс является субстратом P-гликопротеина и BCRP, а также ингибитором P-гликопротеина и BCRPи слабым ингибитором ОАТР1В1 в условиях in vitro.
В исследованной популяции пациентов конечный T1/2 венетоклакса составлял примерно 26 ч. Было установлено, что венетоклакс накапливается в организме в минимальных количествах, при этом коэффициент накопления варьирует в диапазоне 1.30-1.44. После однократного приема внутрь 200 мг меченного радиоактивным изотопом [14С] венетоклакса здоровыми добровольцами более 99.9% дозы было восстановлено в кале, и менее 0.1% дозы выводилось из организма почками в течение 9 дней. Доля неизмененного венетоклакса составляла 20.8% от введенной дозы меченного радиоактивным изотопом препарата, выведенного через кишечник. Фармакокинетические показатели венетоклакса не меняются со временем.
Показания
Лекарственное средство Венкликсто в комбинации с обинутузумабом показано для лечения взрослых пациентов с предварительно не леченным хроническим лимфоцитарным (лимфоидным) лейкозом (ХЛЛ).
Лекарственное средство Венкликсто в комбинации с ритуксимабом показано для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ, которые предварительно получили по меньшей мере одну линию терапии.
Лекарственное средство Венкликсто показано как монотерапия при ХЛЛ:
у пациентов с делецией хромосомы 17p или мутацией гена TP53, которым не подходит лечение ингибитором В-клеточного рецептора или для которых такое лечение оказалось неэффективным;
у пациентов при отсутствии делеции 17p или мутации гена TP53, если химиотерапия и лечение ингибитором В-клеточного рецептора оказались неэффективными.
Лекарственное средство Венкликсто в комбинации с гипометилирующим агентом показано для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ГМЛ), которым не может быть назначена интенсивная химиотерапия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому активному или неактивному компоненту лекарственного средства.
Для пациентов с ХЛЛ одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A в начале лечения и в течение фазы титрования дозы.
Для всех пациентов - одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими зверобой.
Способ применения и дозировка
Лечение венетоклаксом следует начинать и проводить под контролем врача с опытом применения противоопухолевых лекарственных препаратов.
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в течение 7 дней. В течение 5 недель дозу постепенно увеличивают до рекомендованной суточной дозы 400 мг согласно специальной схеме.
5-недельная схема титрования дозы разработана для постепенного уменьшения опухолевой нагрузки (объема опухоли) и снижения риска синдрома лизиса опухоли (СЛО).
В фазе титрования дозы венетоклакс следует принимать утром для облегчения лабораторного мониторинга.
При развитии побочных реакций следует корректировать дозу по специальной схеме или отменить лечение венетоклаксом.
Лечение следует продолжать до прогрессирования заболевания или дальнейшей непереносимости лечения.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, анемия; часто - фебрильная нейтропения, лимфопения.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперфосфатемия, гиперкалиемия, гипокальциемия; часто - синдром лизиса опухоли (СЛО), гиперурикемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, запор.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - инфекция верхних дыхательных путей, пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей.
Общие реакции: очень часто - утомляемость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины детородного возраста должны применять высокоэффективные средства контрацепции в период применения венетоклакса и в течение 30 дней после прекращения терапии. На данный момент не известно, способен ли венетоклакс снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому женщины, использующие гормональные контрацептивы, должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
На основании результатов исследований эмбриофетотоксичности у животных было установлено, что венетоклакс может нанести вред плоду при его применении во время беременности, обладает токсическим воздействием на репродуктивную функцию.
Венетоклакс не следует применять при беременности и у женщин детородного возраста, которые не применяют высокоэффективные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли венетоклакс или его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать риска для ребенка, который находится на грудном вскармливании. В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Исследования влияния венетоклакса на фертильность у человека не проводились. На основании результатов исследования токсического воздействия на гонады у собак было установлено, что при клинически значимых величинах экспозиции введение венетоклакса может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность лабораторных животных-самцов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Венетоклакс метаболизируется, преимущественно, под действием фермента CYP3A.
В начале лечения и фазе титрования дозы следует избегать одновременного применения венетоклакса и умеренных ингибиторов CYP3A (например, эритромицина, ципрофлоксацина, дилтиазема, флуконазола, верапамила). Необходимо рассмотреть возможность применения альтернативных вариантов лечения. Если пациенту показано лечение умеренными ингибиторами CYP3A, начальную и титрованные дозы венетоклакса необходимо снизить, по меньшей мере, на 50%. У таких пациентов следует более тщательно отслеживать признаки и симптомы развития СЛО.
У пациентов, завершивших фазу титрования дозы и принимающих постоянную суточную дозу венетоклакса, дозу препарата следует снизить на 50% при одновременном применении умеренных ингибиторов CYP3A и на 75% - при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A. У этих пациентов следует вести более тщательный мониторинг на предмет признаков токсических явлений, и им может потребоваться дополнительная коррекция дозы. Через 2-3 дня после прекращения приема ингибитора CYP3A лечение венетоклаксом можно возобновить в той же дозе, которую применяли до начала лечения ингибитором CYP3A.
В период лечения венетоклаксом следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, померанец и звездоплодник частуховидный (карамболу), поскольку эти растения содержат ингибиторы CYP3A.
Венетоклакс является субстратом для ингибиторов P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы. У 11 здоровых добровольцев одновременное однократное введение 600 мг рифампина, ингибитора P-гликопротеина, вызвало повышение значения Сmax венетоклакса на 106% и значения AUC∞ - на 78%. Следует избегать одновременного применения венетоклакса и ингибиторов P-гликопротеина и BCRP в начале лечения и фазе титрования дозы; если пациентам показано лечение ингибиторами P-гликопротеина и BCRP, то следует проводить тщательный мониторинг на предмет признаков токсических явлений.
Следует избегать одновременного применения венетоклакса и мощных индукторов CYP3A (например, карбамазепина, фенитоина, рифампина) или умеренных индукторов CYP3A (например, бозентана, эфавиренза, этравирина, модафинила, нафциллина). Следует рассмотреть возможность альтернативного лечения менее мощными индукторами CYP3A.
Не рекомендуется одновременно применять венетоклакс и секвестранты желчных кислот, поскольку это может снизить всасывание венетоклакса. При необходимости одновременно применять секвестрант желчных кислот и венетоклакс пациент должен следовать указаниям, изложенным в инструкции по применению секвестранта желчных кислот, чтобы снизить риск лекарственного взаимодействия, и при этом венетоклакс следует принимать, по меньшей мере, через 4-6 ч после приема секвестранта.
При одновременном применении венетоклакса у пациентов, принимающих варфарин, рекомендуется проводить тщательный мониторинг МНО.
Следует избегать одновременного применения субстратов P-гликопротеина или BCRP с узким терапевтическим индексом (например, дигоксина, дабигатрана, эверолимуса, сиролимуса) и венетоклакса.
Если показано применение субстрата P-гликопротеина или BCRP с узким терапевтическим индексом, лечение следует назначать с осторожностью. Интервал между приемом внутрь субстратов P-гликопротеина или BCRP, подверженных ингибированию в ЖКТ (например, этексилат дабигатрана), и венетоклакса должен быть как можно больше, чтобы минимизировать вероятность лекарственного взаимодействия.
При одновременном применение статинов (субстраты ОАТР) и венетоклакса рекомендуется проводить тщательный мониторинг токсических явлений, обусловленных статинами.
Передозировка
Специфического антидота к венетоклаксу не существует. При передозировке по состоянию пациентов следует осуществлять более тщательный контроль и проводить соответствующее поддерживающее лечение. Во время фазы титрования дозы лечение следует прерывать, а состояние пациентов следует тщательно контролировать относительно возникновения признаков СЛП (лихорадка, озноб, тошнота, рвота, спутанность сознания, одышка, эпилептические припадки, нерегулярное сердцебиение, темная и мутная моча, повышенная утомляемость, боль в мышцах живота) вместе с другими признаками токсичности (см. Способ применения и дозы). Учитывая большой объем распределения венетоклакса и широкое связывание с белками, маловероятно, что диализ обеспечит значительный вывод венетоклакса.
Срок годности
Венкликсто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 2 года.
Венклисто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 2 года.
Венклисто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 3 года.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.