| Код АТХ | C04AD03 |
| АТХ Классификация | Пентоксифиллин |
| МНН | Пентоксифиллин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Австрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Энцефалопатия неуточненная;Окклюзии сосудов сетчатки;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Дегенеративные и сосудистые болезни уха;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Гипертензивная энцефалопатия;Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Эмболия и тромбоз артерий;Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением;Постфлебитический синдром;Поверхностное отморожение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F07; G93.4; H34; H35.0; H93.0; I63; I67.2; I67.4; I69; I73.0; I73.1; I73.9; I74; I79.2; I83.2; I87.0; T33 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pentoxifylline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пентоксифиллин |
| Вид лекарственной формы | покрытые пленочной оболочкой, Таблетки пролонгированного действия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Вазонит |
| Торговое название на латинице | Vasonit |
| Действующие вещества | Пентоксифиллин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 600 мг |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Диабет, Психические и нервные растройства, Атеросклероз, Заболевания вен |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пентоксифиллин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C04AD03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lannacher Heilmittel |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Нервная система, Органы зрения |
| Показания к применению | — нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией); — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза; — симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти); — атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия (парестезии, болезнь Рейно); — трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); — нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза); — нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ланнахер Хайльмиттель |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Vasonit |
| Бренд | Вазонит |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. |
| Фармакологическое действие | Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия препарата связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени - в почках). При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывает слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды. |
| Фармакокинетика | Всасывание и метаболизм При приеме таблеток внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию. Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при "первом прохождении", в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Выведение Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелом нарушении функции почек выделение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Вазонит® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. |
| Особые указания | Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении Вазонитом должны находиться под тщательным врачебным контролем. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза во время лечения Вазонитом необходимо немедленно отменить препарат. Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение Вазонита в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы). В случае одновременного применения Вазонита и антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертывающей системы крови (в т.ч. МНО). Для пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов). Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита при нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов). Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). |
| Противопоказания | — острый инфаркт миокарда; — массивные кровотечения; — острый геморрагический инсульт; — кровоизлияние в сетчатку глаза; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим производным метилксантина. С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе церебральных и/или коронарных сосудов, артериальной гипотензии, нарушении ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств (риск развития кровотечений), повышенной склонности к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений). |
| Способ применения и дозы | Препарат обычно назначают по 1 таб. (600 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная доза - 1.2 г. Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, желательно после приема пищи. У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 600 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости. У пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно. |
| Передозировка | Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение АД, тахикардия, сонливость, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, возможны тонико-клонические судороги, рвота типа "кофейной гущей" (как признак желудочно-кишечного кровотечения). Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции дыхания и АД. При судорогах назначают диазепам. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, отмечались случаи развития асептического менингита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, ощущение давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ. Со стороны органа зрения: скотома, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, прогрессирование стенокардии, аритмия, кардиалгия. Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко - кровотечения (из сосудов желудка, кишечника, кожи и слизистых оболочек), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови. |
| Состав | пентоксифиллин 600 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 4.5 мг. Состав оболочки: макрогол 6000 - 3.943 мг, тальк - 11.842 мг, титана диоксид - 3.943 мг, гипромеллоза 5 сР - 3.286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) - 0.986 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана, цефоперазона), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность антигипертензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином). |
| Форма выпуска | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. 1 таб. пентоксифиллин 600 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 4.5 мг. Состав оболочки: макрогол 6000 - 3.943 мг, тальк - 11.842 мг, титана диоксид - 3.943 мг, гипромеллоза 5 сР - 3.286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) - 0.986 мг. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |