| Код АТХ | G01AF20 |
| АТХ Классификация | Имидазола производных комбинация |
| МНН | Интерферон альфа-2b+Метронидазол+Флуконазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Интравагинальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Трихомоноз;Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];Кандидоз вульвы и вагины;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A59; A60; B37.3; N76 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Interferon alfa-2b+Metronidazole+Fluconazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Интерферон альфа-2b+Метронидазол+Флуконазол |
| Вид лекарственной формы | Суппозитории вагинальные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Вагиферон |
| Торговое название на латинице | Vagiferon |
| Действующие вещества | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Метронидазол, Флуконазол |
| Заболевания | Бактериальный вагиноз, Вагинит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Комбинации производных имидазола |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G01AF20 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Firn M |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Фирн М |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Vagiferon |
| Бренд | Вагиферон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения. Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием. Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами. Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thеtaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida sрр. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata. |
| Фармакокинетика | После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась. |
| Показания к применению | — бактериальный вагиноз; — бактериальные (неспецифические) вагиниты; — вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата. |
| Особые указания | В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан: — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена). |
| Противопоказания | — беременность; — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена); — повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола). |
| Способ применения и дозы | Интравагинально. По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней. |
| Передозировка | Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, "металлический" привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. |
| Побочное действие | При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции. Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, "металлический" или неприятный привкус, повышенная утомляемость. |
| Состав | интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ метронидазол 150 мг флуконазол 200 мг Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия. |
| Форма выпуска | Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ метронидазол 150 мг флуконазол 200 мг Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |