| Код АТХ | G04BC |
| АТХ Классификация | Препараты для лечения нефроуролитиаза |
| МНН | Калий-натрий-гидроген цитрат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 97.108 г/100 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие порфирии;Подагра;Камни почки и мочеточника;Камни нижних отделов мочевых путей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E80.3; M10; N20; N21 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Potassium-sodium-hydrogen citrate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Калий-натрий-гидроген цитрат |
| Вид лекарственной формы | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Уралит-У |
| Торговое название на латинице | Uralit-U |
| Действующие вещества | Калий-натрий-гидроген цитрат |
| Заболевания | Цистинурия, Порфирия, Нефроуролитиаз, Уратурия, Подагра |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Препараты для лечения нефроуролитиаза |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G04BC |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Madaus |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Мадаус |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Uralit-U |
| Вес препарата (гр) | 280 |
| Бренд | Уралит-У |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Мелкозернистые гранулы светло-оранжевого цвета со специфическим запахом. Раствор, готовый к употреблению (1 мерная ложка (2,5 г) на 250 мл воды): прозрачный раствор светло-оранжевого цвета со специфическим запахом. |
| Фармакологическое действие | Соль щелочных металлов и слабой кислоты, выделяясь с мочой, сдвигает pH мочи в щелочную сторону (до 6.2-7.5), что обусловливает повышение степени диссоциации и растворимости мочевой кислоты и цистина. |
| Фармакокинетика | При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2% суточного оборота цитрата, участвующего в энергетическом метаболизме организма. Цитрат подвергается практически полному метаболическому распаду. Только 1,5-2% принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24 - 48 часов. При длительном приеме препарата суточное выведение натрия и калия находится в равновесии с количеством, принятым в течение суток. В терапевтических дозах значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови не наблюдается. Это свидетельствует о том, что при нормальной функции почек любая возможность накопления натрия или калия в организме исключается. |
| Показания к применению | — профилактика и лечение нефроуролитиаза (мочекислые камни, уратурия, цистиновые камни; цистинурия); — необходимость подщелачивания мочи (поздняя порфирия, лечение цитостатиками, подагра). |
| Применение при беременности и в период лактации | Клинических данных о применении Уралита-У® у беременных женщин недостаточно. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия препарата. Поскольку активный ингредиент является комбинацией веществ, присутствующих в организме в норме, препарат можно применять при беременности и в период лактации согласно указанным рекомендациям по дозированию. При необходимости применения во время беременности и кормления грудью следует соотносить ожидаемую пользу для матери и вероятный риск для плода и ребенка. |
| Особые указания | Следует учитывать, что средняя суточная доза препарата содержит 1.72 г (44 ммоль) ионов калия, 1 г (44 ммоль) ионов натрия. В процессе лечения препаратом больной должен заносить в дневник количество употребляемых мерных ложек гранулята и показатели pH мочи, собранной непосредственно перед приемом препарата. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при острой почечной недостаточности. |
| Противопоказания | — гиперчувствительность; — острая почечная недостаточность; — острая сердечная недостаточность; — диета с резким ограничением потребления поваренной соли; — тяжелый метаболический алкалоз; — инфицированность мочевыводящих путей бактериями, расщепляющими мочевину; — pH мочи выше 7. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, после еды. Суточная доза (10 г) в 3 приема: утром и после обеда - по 2.5 г (по 1 мерной ложке), вечером - 5 г (по 2 мерных ложки). Указанная доза должна обеспечить повышение pH свежей мочи (выделенной непосредственно перед приемом очередной дозы) до следующих значений: при мочекислых камнях - 6.2-6.8; при цистиновых камнях - 7.5-8.5; при цитостатической терапии - не менее 7; при поздней порфирии кожи - 7.2-7.5. При необходимости суточную дозу повышают, добавляя 0.5 ложки гранул к вечерней дозе, либо уменьшают, снижая вечернюю дозу. Длительность терапии - 1-6 мес. |
| Передозировка | При нормальной функции почек вероятность нежелательного воздействия на показатели метаболизма отсутствует даже после приема доз, превышающих рекомендованные, поскольку выведение избыточного количества щелочи почками является естественным механизмом регуляции, который обеспечивает кислотно-основное состояние. Случайная передозировка может быть устранена в любое время путем снижения дозы; в случае необходимости следует обратиться к врачу, как правило, используются соответствующие меры по лечению метаболического алкалоза. |
| Побочное действие | Диспепсия; фосфатный нефроуролитиаз. |
| Состав | 1 мерная ложка (2,5 г) содержит: действующее вещество: калия натрия гидроцитрат (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрат ) (6:6:3:5) - 2,4277 г; вспомогательные вещества: гидратная вода действующего вещества - 67,3 мг, краситель солнечный закат (Е 110) - 0,2 мг, лимона масло - 4,8 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Сочетанное назначение с лекарственными средствами, содержащими цитрат и ион алюминия, может вызвать повышенную резорбцию алюминия. Принимать последние необходимо с интервалом не менее 2 ч. |
| Форма выпуска | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 г гранул калий-натрий-гидроген цитрат 97.108 г 280 г - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные. |