| Код АТХ | J07BB02 |
| АТХ Классификация | Вирус гриппа - очищеный антиген |
| МНН | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 12 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Необходимость иммунизации против гриппа |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z25.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Vaccine influenza inactivated |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Ультрикс |
| Торговое название на латинице | Ultrix |
| Действующие вещества | Гемагглютинин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.5 мг |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J07BB02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Fort |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Форт |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ultrix |
| Бренд | Ультрикс |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. |
| Описание товара | Опалесцирующая бесцветная жидкость. |
| Фармакологическое действие | Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев. |
| Показания к применению | Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет. При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята). Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. |
| Применение при беременности и в период лактации | Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились. |
| Противопоказания | аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами; - аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; - острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания; - период беременности и грудного вскармливания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии). |
| Способ применения и дозы | Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу). Меры предосторожности при применении. Ампулы: 1. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Шприцы: 2. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. 3. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. 4. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят. 5. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации. 6. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения! |
| Побочное действие | Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции. |
| Состав | Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNi и H3N2) и типа В. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/__________ (H,Ni) - (15±2,2) мкг ГА; А/__________ (H3N2) - (15±2,2) мкг ГА; В/________________ - (15±2,2) мкг ГА. Консервант - мертиолят - от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. |
| Форма выпуска | Раствор для внутримышечного введения - по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения, с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком. |