| Код АТХ | S01FA04 |
| АТХ Классификация | Циклопентолат |
| МНН | Циклопентолат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Склерит;Эписклерит;Кератит;Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронический иридоциклит;Обследование глаз и зрения;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H15.0; H15.1; H16; H20.0; H20.1; Z01.0; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cyclopentolate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Циклопентолат |
| Вид лекарственной формы | Капли |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Цикломед |
| Торговое название на латинице | Cyclomed |
| Действующие вещества | Циклопентолат |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Заболевания | Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Циклопентолат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01FA04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Promed Export |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | С целью диагностики при офтальмоскопии и определении рефракции; в офтальмохирургии - в предоперационной подготовке с целью расширения зрачка при экстракции катаракты; в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Промед Экспортс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Cyclomed |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Цикломед |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные 1% в виде прозрачного, бесцветного раствора. |
| Фармакологическое действие | М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр. |
| Фармакокинетика | Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 составляет 2 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Данных по безопасности применения Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей в настоящее время недостаточно, поэтому применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или грудного ребенка. |
| Особые указания | Цикломед® менее эффективен у лиц с темным пигментом радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2.0-4.0 D. У пожилых пациентов применение Цикломеда требует контроля внутриглазного давления. Пациенты с повышенной чувствительностью к атропина сульфату, не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных. Использование в педиатрии У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации для циклоплегии более эффективно применять курс инстилляций атропина сульфата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста. |
| Противопоказания | Глаукома или подозрение на ее наличие; посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки; повышенная чувствительность к циклопентолату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам пожилого возраста. |
| Способ применения и дозы | Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Для обследования глазного дна, как правило, достаточно 1-3-кратной инстилляции по 1 капле с интервалом 10 минут. При исследовании рефракции у детей и подростков назначают по 1-2 капли через 15-20 мин 2-3 раза/сут. При воспалительных заболеваниях глаза назначают по 1 капле 3 раза/сут, в тяжелых случаях допускается применение препарата по 1 капле каждые 3-4 ч. При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. |
| Передозировка | Симптомы: при превышении рекомендованных доз, а также при приеме препарата внутрь могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при применении препарата в очень высоких дозах - паралич дыхания и кома. Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина: взрослым - в дозе 2 мг (при отсутствии эффекта в течение 20 мин повторяют введение в дозе 1-2 мг), детям - в дозе 500 мкг (при отсутствии эффекта в течение 5 мин повторяют введение, учитывая, что максимальная доза не должна превышать 2 мг). |
| Побочное действие | Со стороны органа зрения: возможны покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после закапывания, временное снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой. Системные реакции: слабость, тошнота, головокружение, тахикардия. У детей, чувствительных к циклопентолату, возможны общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль; редко - тахикардия. |
| Состав | Активное вещество: циклопентолата гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с м-холиноблокирующими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда. |
| Форма выпуска | Капли глазные 1% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл Активное вещество: циклопентолата гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и. 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - коробки картонные. |