| Код АТХ | R06AE07 |
| АТХ Классификация | Цетиризин |
| МНН | Цетиризин |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт в области живота. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь. |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактозы моногидрат 117,0 мг, кросповидон 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный 0,34 мг, магния стеарат 1,70 мг. Оболочка: гипромеллоза 1,08-2,17 мг, макрогола стеарат (Полиоксил-8-стеарат) 0,20-0,41 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,82 - 1,63 мг, пропиленгликоль 0,69-1,38 мг, титана диоксид (Е 171) 0,60-1,21 мг. |
| Передозировка | Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 50 мг развиваются сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. |
| Противопоказания | недостаточность лактазы; галактоземия; глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции; детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью. |
| Показания к применению | сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); крапивница (в т.ч хроническая идиопатическая крапивница); поллиноз (сенная лихорадка); ангионевротический отек; зудящие аллергические дерматозы. |
| Применение при беременности и в период лактации | Цетиринакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | При превышении суточной дозы 10 мг отмечается снижение способности к быстрым реакциям. Следует учитывать, что при ХПН средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования. В рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при концентрации не более 0.8 г/л). Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне применения препарата Цетиринакс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Цетиринаксом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Фармакокинетика | Всасывание Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, но удлиняет время достижения Cmax на 1 ч и снижает Cmax на 23%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении его в дозе от 5 мг до 60 мг. При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней Css в плазме крови отмечается через 0.5-1.5 ч и составляет 310 нг/мл. Vd составляет около 0.5 л/кг. Цетиризин проникает в грудное молоко. Метаболизм Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Препарат не кумулирует. Выведение 2/3 принятой дозы цетиризина выводятся в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс цетиризина составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей в возрасте 6-12 лет – 6 ч, в возрасте 2-6 лет – 5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс уменьшается на 40% (из-за снижения функции почек). При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) системный клиренс препарата уменьшается, T1/2 удлиняется (так у больных, находящихся на гемодиализе, системный клиренс уменьшается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующей коррекции режима дозирования. При хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 цетиризина на 50% и уменьшение системного клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при соответствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе. |
| Фармакологическое действие | Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Начало действия препарата после разового приема в дозе 10 мг отмечается через 20 мин (у 5% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность действия препарата более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, эллипсовидные, с риской с одной стороны. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Cetirinax |
| Бренд | Цетиринакс |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Страна производства | Исландия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Actavis |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Актавис |
| Заболевания | Отек Квинке, Аллергический ринит, Конъюнктивит, Крапивница, Сенная лихорадка, Дерматит |
| Количество в упаковке | 7 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Цетиризин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AE07 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Цетиринакс |
| Торговое название на латинице | Cetirinax |
| Действующие вещества | Цетиризин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; L20.8; L23; L24; L28.0; L29; L50; T78.3; L30.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cetirizine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Цетиризин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный (irritant) контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке);Монетовидная экзема |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Исландия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не установлено. При одновременном назначении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) снижается системный клиренс цетиризина. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется. |
| Форма выпуска | 7 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 блисеру в картонную пачку с инструкцией по применению. |