| Код АТХ | N06BX22 |
| АТХ Классификация | Фенибут |
| МНН | Церебролизин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Австрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Парентеральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 215,2 мг/1 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Деменция при болезни Альцгеймера;Сосудистая деменция;Деменция неуточненная;Биполярное аффективное расстройство;Депрессивный эпизод;Рекуррентное депрессивное расстройство;Умственная отсталость неуточненная;Нарушения активности и внимания;Болезнь Альцгеймера;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Последствия цереброваскулярных болезней;Внутричерепная травма;Травма спинного мозга на неуточненном уровне;Последствия травм головы;Последствия травмы спинного мозга |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F00; F01; F03; F31; F32; F33; F79; F90.0; G30; I63; I67.2; I69; S06; T09.3; T90; T91.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cerebrolysin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Церебролизин |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Церебролизин |
| Торговое название на латинице | Cerebrolysin |
| Действующие вещества | Концентрат церебролизина |
| Препараты | Ноотропное средство |
| Заболевания | Психические и нервные растройства, Деменция, Депрессия, Болезнь Альцгеймера, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ever Neuro Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — болезнь Альцгеймера; — синдром деменции различного генеза; — хроническая цереброваскулярная недостаточность; — ишемический инсульт; — травматические повреждения головного и спинного мозга; — задержка умственного развития у детей; — расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; — эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | ЭВЕР Нейро Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Cerebrolysin |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Церебролизин |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный. |
| Фармакологическое действие | Ноотропный препарат. Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения. Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания. |
| Фармакокинетика | Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. |
| Применение при беременности и в период лактации | В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. |
| Особые указания | При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное применение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Клинические исследования показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. |
| Противопоказания | — тяжелая почечная недостаточность; — эпилептический статус; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин. |
| Передозировка | О случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось. |
| Побочное действие | Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции. Психические расстройства: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей. Со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко - потеря аппетита. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции; редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние. По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу. Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании. |
| Состав | Концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг * молекулярная масса не более 10 000 дальтон. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0). |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный. 1 мл концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг * молекулярная масса не более 10 000 дальтон. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. 1 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы коричневого стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы коричневого стекла (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы коричневого стекла (5) - пачки картонные. |