Три-регол инструкция по применению
Цена от 244₽
В наличии в 102 аптеках
— пероральная контрацепция.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | G03AB03 |
| АТХ Классификация | Левоноргестрел и эстрогены |
| МНН | Левоноргестрел+Этинилэстрадиол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Общие советы и консультации по контрацепции |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z30.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ethinylestradiol+Levonorgestrel |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Левоноргестрел+Этинилэстрадиол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Три-регол |
| Торговое название на латинице | Tri-regol |
| Действующие вещества | Этинилэстрадиол, Левоноргестрел |
| Количество в упаковке | 21 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема) |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03AB03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tri-regol |
| Бренд | Три-регол |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета. Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере). Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере). Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере). |
| Фармакологическое действие | Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение. |
| Фармакокинетика | Левоноргестрел Всасывание Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Распределение и выведение Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник. Этинилэстрадиол Всасывание и метаболизм Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. Выведение При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч. |
| Показания к применению | — пероральная контрацепция. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан. |
| Особые указания | Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка). Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес. Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций. При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®. В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить. Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях: — при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт; — при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков; — при наступлении беременности; — за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов). Противопоказан в возрасте старше 40 лет. |
| Противопоказания | — тяжелые заболевания печени; — опухоли печени; — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); — холелитиаз; — холецистит; — хронический колит; — наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним; — флебит глубоких вен нижних конечностей; — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них); — семейные формы гиперлипидемии; — артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше; — хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях; — длительная иммобилизация; — обширные травмы; — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией; — желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды; — тяжелые формы сахарного диабета; — серповидно-клеточная анемия; — хроническая гемолитическая анемия; — влагалищное кровотечение неизвестной этиологии; — мигрень; — пузырный занос; — отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); — идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных; — герпес беременных в анамнезе; — курение в возрасте старше 35 лет; — возраст старше 40 лет; — недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез. |
| Способ применения и дозы | Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема. После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции. После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано. Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, маточное кровотечение. Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет. |
| Побочное действие | Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища. Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея. Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков. Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха. Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе. Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд. Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса. |
| Состав | 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг левоноргестрел 50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг. 1 таб. этинилэстрадиол 40 мкг левоноргестрел 75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг. 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг левоноргестрел 125 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг. 21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с препаратом Три-Регол® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции. При одновременном применении препарата Три-Регол® с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта. При одновременном применении препарата Три-Регол® и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности. При одновременном применении препарата Три-Регол® и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз. При одновременном применении препарата Три-Регол® и бромокриптина снижается эффективность последнего. При одновременном применении препарата Три-Регол® и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета. Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере). 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг левоноргестрел 50 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг. Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере). 1 таб. этинилэстрадиол 40 мкг левоноргестрел 75 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг. Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере). 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг левоноргестрел 125 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг. Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг. 21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные. 21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране