Тизанил инструкция по применению
Цена от 170₽
В наличии в 16 аптеках
Болезненные мышечные спазмы. Спастичность при рассеянном склерозе. Пластичность при повреждениях спинного мозга. Спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | M03BX02 |
| АТХ Классификация | Тизанидин |
| МНН | Тизанидин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Рассеянный склероз;Паралитический синдром неуточненный;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Судорога и спазм;Внутричерепная травма;Последствия внутричерепной травмы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G35; G83.9; G95.9; R25.2; S06; T90.5 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tizanidine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тизанидин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тизанил |
| Торговое название на латинице | Tizanil |
| Действующие вещества | Тизанидин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Заболевания | Мышечные судороги, Рассеянный склероз |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тизанидин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M03BX02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Simpex Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Судорога и спазм |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Симпекс Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tizanil |
| Бренд | Тизанил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоциллиндрические с риской на одной стороне и с цифрой 2 на другой стороне. |
| Фармакологическое действие | Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические аг-адренорецепторы, тизанидин подавляет выделение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-Memrf-D-acmpxaTy (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисшшнтической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, при его подавлении мышечный тонус снижается. |
| Фармакокинетика | Абсорбция высокая; время достижения максимальной плазменной концентрации (ТСmax) - 1 ч. Биодоступность - около 34 %. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения в равновесном состоянии - 160 л. Связь с белками плазмы - 30 %, В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95%) изоферментом CYP1A2 с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (70 % дозы в виде метаболитов. 2,7 % в неизмененном виде). Выводится двухфазно: период пояувыведения (Т1/2) в первой фазе - 2,5 ч; конечный Т1/2 - 22 ч. Средний период полувыпедения неизмененного вещества - 2-4 ч. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) возрастает в 2 раза, T 1/2 - 14 ч, площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) возрастает в 6 раз. |
| Показания к применению | Болезненные мышечные спазмы. Спастичность при рассеянном склерозе. Пластичность при повреждениях спинного мозга. Спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой. |
| Применение при беременности и в период лактации | Поскольку контролируемые исследования применения тизанидипа у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тизанндин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить. |
| Особые указания | Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила® следует прекратить. Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека. У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ. У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом® следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Почечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием пероральных контрацептивов, возраст старше 65 лет. Не следует резко отменять Тизанил, дозу препарата снижают постепенно. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к тизанидину и другим компонентам препарата. Тяжелое нарушение функций печени. Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в том числе флувоксамин, циирофлоксацин). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабеорбция. Детский возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Назначают внутрь. Купирование болезненного мышечного спазма: но 2 4 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг. Лечение спастичности скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях; начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами 3-7 дней. Оптимальная, суточная доза 12-24 мг в 3-4 приема, максимальная суточная доза 36 мг. Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина <25 мл/мин) прием начинают с 2 мг I раз в сутки. При необходимости дозу повышают постепенно с учетом переносимости. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем - кратность назначения. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, ажитация, удлинение интервала QT, миоз, тревога, нарушение дыхания, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: сопливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности "печеночных" трапсаминаз, гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреагининемия. При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/ипи приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, острое нарушение мозгового кровообращения. |
| Состав | Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину) - 2,288 (2) мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74,71 мг, лактозы моногидрат - 79,00 мг, кислота стеариновая - 0,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,88 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксашшом (ингибиторами изофермента CYP1A2), приводит к 33-кратному увеличению площади под кривой "концентрация-время" (AUC) тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к позере сознания); удлинение интервала QT (см. раздел "Передозировка"). Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мсксилетин, пропафенон), циметидином, фторхиколонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином. Антигипертензивные лекарственные средства (ЛС) повышают риск выраженного снижения артериального давления и брадикардии. Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем, |
| Форма выпуска | По 10 табл. в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий); по 3 блистера в пачке картонной. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране