| Код АТХ | N06BX53 |
| АТХ Классификация | Пирацетам, комбинации |
| МНН | Пирацетам+Тиотриазолин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Украина |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Энцефалопатия неуточненная;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Последствия цереброваскулярных болезней |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F07; G93.4; I63; I69 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Piracetam+Thiotriazoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пирацетам+Тиотриазолин |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тиоцетам |
| Торговое название на латинице | Thiocetam |
| Действующие вещества | Тиотриазолин, Пирацетам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 25 мг + 100 мг |
| Заболевания | Диабетическая энцефалопатия, Ишемия головного мозга |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Украина |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Galychpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Галичфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Thiocetam |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Тиоцетам |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость. |
| Фармакологическое действие | Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. |
| Фармакокинетика | Не изучалась. |
| Показания к применению | Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. |
| Особые указания | При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; детский возраст; беременность и период лактации. |
| Способ применения и дозы | Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь. При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20 - 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 - 150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму. При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы. |
| Передозировка | Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности; аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка; со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья; со стороны обмена веществ: увеличение массы тела; со стороны органов слуха: вертиго; местные реакции: боль в месте введения. |
| Состав | Состав на 1 мл: Активные вещества: пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение pH. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. |
| Форма выпуска | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. |