| Код АТХ | A16AX01 |
| АТХ Классификация | Тиоктовая кислота |
| МНН | Тиоктовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G62.1; G63.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Thioctic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тиоктовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Ампулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тиоктацид 600Т |
| Торговое название на латинице | Thioctacid 600T |
| Действующие вещества | Тиоктовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 600 мг |
| Препараты | Метаболическое средство |
| Заболевания | Диабет |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кислота тиоктовая |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A16AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Asta Medica |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Аста Медика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Thioctacid |
| Объем препарата (мл) | 24 |
| Бренд | Тиоктацид |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета. |
| Фармакологическое действие | Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. |
| Фармакокинетика | Распределение и метаболизм Vd - около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды. |
| Особые указания | Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови. |
| Противопоказания | Беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков); повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением. |
| Передозировка | Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для в/в введения не отмечено. Лечение (в случае передозировки): симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов. |
| Побочное действие | Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000). Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко - судороги, диплопия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - тошнота и рвота. Со стороны организма в целом: часто - при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; редко - аллергические реакции в месте инфузий; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения). |
| Состав | Активное вещество: тиоктата трометамол 952.3 мг, что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 600 мг; Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватого цвета. 1 амп. Активное вещество: тиоктата трометамол 952.3 мг, что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 600 мг; Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и. 24 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные. |