| Код АТХ | N07BB01 |
| АТХ Классификация | Дисульфирам |
| МНН | Дисульфирам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Хронический алкоголизм;Токсическое действие металлов |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.2; T56 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Disulfiram |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дисульфирам |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тетурам |
| Торговое название на латинице | Teturam |
| Действующие вещества | Дисульфирам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 150 мг |
| Заболевания | Алкоголизм |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дисульфирам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N07BB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmstandard-Leksredstva |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Для приема внутрь: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма. Для имплантации: лечение хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Teturam |
| Бренд | Тетурам |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки |
| Фармакологическое действие | Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола - ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ. Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо. Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит - диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). Cmax в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема. T1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены. При слабом или умеренном ухудшении функции печени, метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови. Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник. До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более. После имплантации дисульфирам проникает в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. Содержание в крови ДДК и сероуглерода достигает 0.14 мкг/мл после имплантации 1-1.6 г дисульфирама. Однако, несмотря на эти очень низкие уровни, реакции дисульфирам-этанол могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Перед проведением имплантации следует исключить беременность. На фоне действия дисульфирама необходимо применять надежные средства контрацепции. |
| Особые указания | С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени, дыхательной системы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени. С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. |
| Противопоказания | Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания; одновременный прием фенитоина, изониазида, метронидазола, одновременное употребление напитков, содержащих алкоголь или прием лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также их употребление в течение 24 ч после приема дисульфирама; беременность, лактация; повышенная чувствительность к дисульфираму. |
| Способ применения и дозы | При приеме внутрь доза составляет 125-500 мг/сут, схема лечения определяется индивидуально. При имплантации в подкожно-жировую клетчатку с помощью специальной методики вводят 800 мг. |
| Передозировка | Симптомы: комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение: симптоматическое. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту; редко - гепатиты. Со стороны ЦНС: полиневриты нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, отек мозга. |
| Состав | Дисульфирам 150 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина (в т.ч. с варфарином) усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений. Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма. При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием. Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон. При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма. При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама. При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином - уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом - развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом - описан случай развития нарушения сознания и кататонии. При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов. При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина. При одновременном применении с феназоном увеличивается T1/2 феназона; с фенитоином - усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции. При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином - возможно усиление артериальной гипотензии. |
| Форма выпуска | Таблетки 1 таб. дисульфирам 150 мг 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |
Чем лечить алкоголизм?