| Код АТХ | D01BA02 |
| АТХ Классификация | Тербинафин |
| МНН | Тербинафин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Турция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей;Микоз ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2; B35.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тебикур |
| Торговое название на латинице | Tebikur |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 |
| Заболевания | Микроспория, Эпидермофития, Микоз стоп, Разноцветный лишай, Микоз кистей, Трихофития, Микоз кожи, Онихомикоз, Микоз туловища, Кандидоз кожи |
| Количество в упаковке | 14 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тербинафин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01BA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Турция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, A.S. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tebikur |
| Бренд | Тебикур |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны, с фаской. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur). |
| Фармакокинетика | После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч. |
| Показания к применению | Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз. Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста. Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний. Состояние ногтей на длительность терапии влияет только при онихомикозах Если через 2 недели лечения не отмечается улучшение состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения, подтвержденного лабораторно и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаление ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При лечении заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходим контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При проявлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченый стул) препарат следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели), а также в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, при патологии сосудов конечностей. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период беременности и лактации. Хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин). |
| Способ применения и дозы | Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым: Обычная доза: 250 мг в день(1 таблетка) 1 раз в день. Онкхомикоз: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недель, туловища - 4 недели; при микозах, вызванных Candida 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 недель. Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Дети: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки. При массе более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) - 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. |
| Передозировка | Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: головная боль. Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения. |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 281,25 мг, в пересчете на тербинафин - 250 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15 ср., кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина. |
| Форма выпуска | По 14 таблеток в блистер из пленки (поливинилхлорид - полиэтилен -ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 блистера по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению в пачку. |