| Код АТХ | R03BC03 |
| АТХ Классификация | Недокромил |
| МНН | Недокромил |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Астма |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J45 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Nedocromil |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Недокромил |
| Вид лекарственной формы | Аэрозоль для ингаляций дозированный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тайлед Минт |
| Торговое название на латинице | Tilade Mint |
| Действующие вещества | Недокромил натрия |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Заболевания | Бронхиальная астма |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Недокромил |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R03BC03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanofi |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Санофи |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tilade Mint |
| Бренд | Тайлед Минт |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | Список Б. При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Аэрозоль для ингаляций дозированный |
| Фармакологическое действие | Тайлед Минт относится к противовоаллергическим средствам. Активным веществом в этом препарате является недокромил. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Недокромил - стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляцин тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2). Благодаря этим свойствам Тайлед Минт предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные аллергические реакции немедленного и замедленного типов, а также уменьшает гиперреактивность бронхов. При местном применении на уровне бронхиального дерева оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшаег дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы. При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели. |
| Фармакокинетика | После введения ингаляционным способом около 10% дозы поступает в дыхательные пути, а остальная часть оседает в ротовой полости или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из ЖКТ является низкой (около 2%), поэтому определяемый в плазме после ингаляции недокромил в основном поступает туда в результате абсорбции из дыхательных путей. Cmax недокромила достигается приблизительно через 60 мин, а его период полувыведения составляет 1-2 ч. Недокромил умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы у человека. Недокромил не метаболизируется. Он выводится из организма в неизмененном виде с мочой (приблизительно 70%) и с калом (приблизительно 30%). |
| Показания к применению | Лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астму физического усилия); — бронхоспастический синдром (вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения) у детей старше 2 лет и взрослых. Тайлед Минт может также дополнительно назначаться ко всем существующим видам лечения бронхиальной астмы. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае абсолютной необходимости во II и III триместрах беременности. Недокромил в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью при необходимости назначения препарата. Недокромил может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода. |
| Особые указания | Очень важно, чтобы больные, которым помогает Тайлед Минт, применяли его регулярно, ежедневно, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить больных о том, что в связи с тем, что для получения благотворного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и что для получения эффекта может потребоваться несколько недель. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. Это состояние требует безотлагательного лечения ингаляционным бронходилататором короткого действия и следует сразу же обращаться за неотложной врачебной помощью. Терапию Тайлед Минт следует сразу же прекратить и начать альтернативное лечение. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Если есть необходимость в отмене препарата, ее необходимо осуществлять постепенно, в течение одной недели, при этом возможно возобновление симптомов астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не предназначен. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать. |
| Противопоказания | I триместр беременности; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет. |
| Способ применения и дозы | Препарат предназначен для регулярного ежедневного применения. Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа. Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 2 лет Рекомендуемая доза Тайлед Минт составляет 2 ингаляции 2-4 раза/сут. По достижении контроля над симптомами проводится постепенное снижение дозы до поддерживающей. Обычная поддерживающая доза препарата составляет 2 ингаляции 2 раза/сут. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 4 раза/сут. Дополнительный прием препарата в виде двух ингаляций (4 мг) однократно может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. Не следует превышать суточную дозу препарата, составляющую 8 ингаляций. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели. В случае, если одновременно назначается использование бронходилататора, рекомендуется применять его перед использованием Тайлед Минт. Добавление Тайлед Минт к лечению пациентов, получающих ГКС, может позволить снизить поддерживающую дозу ГКС или отменить их полностью. Во время снижения дозы стероидов, необходимо строгое наблюдение за больным; предлагается еженедельное снижение дозы на 10%. Если снижение дозы ГКС оказывается невозможным, то нельзя отменять Тайлед Минт до тех пор, пока прикрытие ГКС не будет восстановлено. Применение ингалятора При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан (холостой ход). В случае, если ингалятором не пользовались 7 дней и более, необходимо привести его в рабочее состояние, нажав два раза на дозирующий клапан (холостой ход). При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции: Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности пластикового корпуса ингалятора, чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Тайлед Минт; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержав дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Пластиковый корпус ингалятора следует промывать и тщательно высушивать не реже 1 раза в три дня. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком. Инструкции по уходу Для предотвращения блокировки отверстия мундштука частичками порошка следует содержать в чистоте пластиковый корпус ингалятора. Не реже, чем раз в 3 дня, его надо промывать и оставлять сушиться на ночь. Чистка пластикового корпуса осуществляется следующим образом: 1. Снимите пластиковый пылезащитный колпачок и вытащите металлический баллончик из пластикового устройства. 2. Тщательно промывайте пластиковое устройство под струей горячей, проточной воды (+45°С) в течение 1 минуты. 3. Переверните пластиковое устройство и промывайте его с другого конца под струей горячей проточной воды также в течение 1 минуты. 4. Вытряхните остатки влага из пластикового устройства, постукивая им о твердую поверхность. 5. Оставьте пластиковое устройство сушиться на ночь. Если в упаковке содержатся два устройства, то для обеспечения их чистоты и сухости пользуйтесь ими попеременно. 6. Вставьте металлический баллончик в пластиковый корпус, убедившись в том, что он совершенно высох, а резиновое кольцо плотно надето на металлический баллончик. Если выход спрея из ингалятора окажется заблокированным, снимите пылезащитный колпачок, вытащите металлический баллончик (см. пункт 1) и положите пластиковый корпус на 20 минут в горячую воду. Затем совершите действия, описанные выше в пунктах 2-6. Перед пользованием ингалятором следует всегда убедиться, что пластиковый корпус совершенно сухой. Ни в коем случае не пытайтесь прочистить выход ингалятора с помощью иглы или острого предмета, т.к. это приведет к порче ингалятора. Не помещайте в воду металлический баллончик и не снимайте с него резиновое кольцо. |
| Передозировка | Тайлед Минт обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Случаев передозировки выявлено не было. |
| Побочное действие | Со стороны дыхательной системы: раздражение и возможное инфицирование верхних отделов дыхательных путей, раздражение зева, фарингит, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный бронхоспазм, риниты. Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения. Со стороны пищеварительной системы: неприятный вкус в полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. |
| Состав | Активное вещество:недокромил натрия 2 мг Вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Каких-либо взаимодействий с Тайлед Минт выявлено не было. Тайлед Минт можно применять со многими лекарственными средствами, включая бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, теофиллин и другие метилксантины, ипратропия бромид. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Тайлед Минт. |
| Форма выпуска | Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза Активное вещество:недокромил натрия 2 мг Вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227. 112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные (в комплекте с синхронером). 112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные. |