| Код АТХ | G02CC03 |
| АТХ Классификация | Бензидамин |
| МНН | Бензидамин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Интравагинальный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 0.1 г/100 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Воспалительная болезнь шейки матки;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;Другие послеродовые инфекции;Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N72; N76; O86; T88.8; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Benzydamine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бензидамин |
| Вид лекарственной формы | Раствор вагинальный |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тантум Роза |
| Торговое название на латинице | Tantum Rosa |
| Действующие вещества | Бензидамина гидрохлорид |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Заболевания | Дисбактериоз, Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бензидамин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G02CC03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Angelini |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | — в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений; — специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии) — неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; — бактериальный вагиноз; — профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Анджелини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tantum Rosa |
| Объем препарата (мл) | 15 |
| Бренд | Тантум Роза |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз. |
| Фармакологическое действие | НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. |
| Фармакокинетика | При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. |
| Особые указания | Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют интравагинально. Раствор вагинальный 0.1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл. В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней. При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней. При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней. При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней. Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней. |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось. |
| Побочное действие | Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта. |
| Состав | 100 мл бензидамина гидрохлорид 0.1 г Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розы, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами. |
| Форма выпуска | Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз. 100 мл бензидамина гидрохлорид 0.1 г Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розы, вода очищенная. 140 мл - флаконы полиэтиленовые, имеющие крышку с канюлей с возвратным клапаном и направляющей насадкой (5) - коробки картонные. |