| Код АТХ | L02BA01 |
| АТХ Классификация | Тамоксифен |
| МНН | Тамоксифен |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Финляндия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественная меланома кожи;Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование предстательной железы;Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C43; C50; C56; C61; C64 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tamoxifen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тамоксифен |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тамоксифен |
| Торговое название на латинице | Tamoxifen |
| Действующие вещества | Тамоксифен |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Препараты | Противоопухолевое средство |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания, Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Антиэстрогены |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L02BA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Финляндия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Orion |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Орион |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tamoxifen |
| Бренд | Тамоксифен |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре 15–25 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки. |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами. |
| Фармакокинетика | Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена. |
| Особые указания | С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией. В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес). Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует иметь в виду, что Тамоксифен полностью прекращает менструации у женщин в предменопаузном периоде. У больных с метастазами в кости возможно развитие гиперкальциемии на ранних стадиях лечения. Лактирующие женщины должны прекратить грудное вскармливание. |
| Противопоказания | Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, по 10–20 мг 1–2 раза в день в течение 2–3 лет. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. |
| Передозировка | Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление побочных реакций, связанных с фармакологическим действием препарата. Также имеются единичные сообщения, что при применении тамоксифена в стандартной дозе несколько раз в день может удлиняться интервал QT. Лечение: специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит. Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит. Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит. Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд. Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела. |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: тамоксифена цитрат 30,4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная. Во флаконе 100 таблеток. В картонной упаковке 1 флакон. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования. При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма. У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием. При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома. При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома. Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина. Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена. |
| Форма выпуска | Таблетки. 1 таблетка содержит: Активные вещества: тамоксифена цитрат 30,4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная. Во флаконе 100 таблеток. В картонной упаковке 1 флакон. |