| Код АТХ | J01DD08 |
| АТХ Классификация | Цефиксим |
| МНН | Цефиксим |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гонококковая инфекция;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A54; H66; J00; J01; J02; J03; J04; J15; J20; J31; J32; J35.0; J37; J42; N10; N11; N30; N34; N41 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cefixime |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Цефиксим |
| Вид лекарственной формы | Таблетки диспергируемые |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Супракс Солютаб |
| Торговое название на латинице | Suprax Solutab |
| Действующие вещества | Цефиксим |
| Содержание действующего вещества (мг) | 400 мг |
| Заболевания | Трахеит, Тонзиллит, Ринит, Отит, Гинекологические заболевания, Цистит и уретрит, Фарингит, Бронхит |
| Количество в упаковке | 7 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Цефиксим |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01DD08 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Berlin-Chemie/Menarini |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система, Органы слуха |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Берлин-Хеми/Менарини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Suprax Solutab |
| Бренд | Супракс Солютаб |
| Минимальный возраст от, мес | 6 |
| Условия хранения | В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники. |
| Фармакологическое действие | Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. |
| Способ применения и дозы | Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно. Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка. |
| Состав | Цефиксима тригидрат 447.7 мг, что соответствует содержанию цефиксима 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат - 20 мг, ароматизатор клубничный FA15757 - 5 мг, ароматизатор клубничный PV4284 - 2.5 мг, краситель "желтый солнечный закат" (Е110) - 0.3 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима. |
| Форма выпуска | Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники. 1 таб. цефиксима тригидрат 447.7 мг, что соответствует содержанию цефиксима 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат - 20 мг, ароматизатор клубничный FA15757 - 5 мг, ароматизатор клубничный PV4284 - 2.5 мг, краситель "желтый солнечный закат" (Е110) - 0.3 мг. 1 шт. - блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. 5 шт. - блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. 5 шт. - блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. |