| Код АТХ | N05AL01 |
| АТХ Классификация | Сульпирид |
| МНН | Сульпирид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Хорватия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Шизофрения;Шизотипическое расстройство;Хронические бредовые расстройства;Острые и преходящие психические расстройства;Шизоаффективные расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы;Неврастения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F20; F21; F22; F23; F25; F29; F45.3; F48.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Sulpiride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Сульпирид |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сульпирид Белупо |
| Торговое название на латинице | Sulpirid Belupo |
| Действующие вещества | Сульпирид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 200 мг |
| Препараты | Нейролептическое средство |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 12 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Сульпирид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N05AL01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Хорватия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Belupo |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Белупо |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sulpirid |
| Бренд | Сульпирид |
| Минимальный возраст от, мес | 168 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No0, сине-белого цвета (корпус - синего цвета, крышечка - белого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки. |
| Фармакокинетика | После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах. |
| Особые указания | С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения. У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют у детей. С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста. |
| Противопоказания | Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду. |
| Способ применения и дозы | Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг. Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г. |
| Передозировка | При передозировке сульпирида отсутствуют специфические симптомы. При передозировке сульпирида могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. |
| Состав | Активное вещество:сульпирид 200 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида. Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом. При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер No0, сине-белого цвета (корпус - синего цвета, крышечка - белого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета. 1 капс. Активное вещество: сульпирид 200 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин. 12 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. |