| Код АТХ | J01ED01 |
| АТХ Классификация | Сульфадиметоксин |
| МНН | Сульфадиметоксин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Шигеллез;Рожа;Трахома;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый бронхит;Острый холецистит;Хронический холецистит;Холангит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A03; A46; A71; H66; J01; J02; J03; J20; K81.0; K81.1; K83.0; N10; N11; N30; N34; N41; T79.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Sulfadimethoxine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Сульфадиметоксин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сульфадиметоксин |
| Торговое название на латинице | Sulfadimethoxine |
| Действующие вещества | Сульфадиметоксин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.5 г |
| Препараты | Противомикробное средство |
| Заболевания | Отит, Гинекологические заболевания, Ангина, Гайморит, Бронхит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Сульфадиметоксин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01ED01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmstandard |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система, Органы слуха |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами, в т.ч. ангина, гайморит, отит, бронхит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, рожистое воспаление, раневые инфекции, трахома. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фармстандарт |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sulfadimethoxine |
| Бренд | Сульфадиметоксин |
| Минимальный возраст от, мес | 28 |
| Условия хранения | В защищенном от света и недоступном для детей месте |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. |
| Фармакологическое действие | Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации - 8-12 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0,5-1 г - в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и.системам. Но в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в спиномозговой жидкости низкая (при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера резко возрастает). Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1,5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450 и НАДФН-зависимого. Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97,5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% - глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетилированное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 часа выводится 20-44% принятой дозы, через 48 часов - до 56%, через 96 часов - до 83,3%. |
| Применение при беременности и в период лактации | Сульфадиметоксин противопоказан к применению при беременности. |
| Особые указания | Bо время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью - период лактации. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность. Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 2 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0,5-1 г/сут. Детям (с 2 лет) в 1-й день - 25 мг/кг/сут, затем - 12,5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: возможна головная боль. Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы, тошнота, рвота, холестатический гепатит. Аллергические реакции: кожные высыпания, лекарственная лихорадка. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз. |
| Состав | В одной таблетке содержится: сульфадиметоксин 0,5 г; вспомогательные вещества (крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат, желатин пищевой) в количестве, достаточном для получения таблетки массой 0,55 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины). Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность. Парааминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие. Салицилаты, метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина. Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз). Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием. Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. |