| Код АТХ | A03DA02 |
| АТХ Классификация | Питофенон в комбинации с анальгетиками |
| МНН | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Мигрень;Камни желчного протока без холангита или холецистита;Боль в суставе;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G43; K80.5; M25.5; M54.3; M54.4; M79.1; M79.2; N23; N94.4; N94.5; R51; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metamizole sodium+Pitophenone+Fenpiverinium bromide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Спазмалин |
| Торговое название на латинице | Spasmalin |
| Действующие вещества | Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид, Метамизол натрия |
| Заболевания | Мигрень, Невралгия |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Питофенон в комбинации с анальгетиками |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A03DA02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Torrent Pharmaceuticals |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль в области живота (колика), Боль головная |
| Показания к применению | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея. Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии. Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства). Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Торрент Фармасьютикалз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Spasmalin |
| Бренд | Спазмалин |
| Минимальный возраст от, мес | 3 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный спазмоанальгетик. Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. |
| Фармакокинетика | Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально. |
| Противопоказания | Гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем. Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Таблетки следует принимать после еды. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста. При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. |
| Передозировка | Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа. Прочие: очень редко - снижение потоотделения. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. |
| Состав | Активное вещество:метамизол натрий 500 мг; питофенона гидрохлорид 5 мг; фенпивериния бромид 100 мкг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина. При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов. При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов. |
| Форма выпуска | Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне. 1 таб. Активное вещество:метамизол натрий 500 мг; питофенона гидрохлорид 5 мг; фенпивериния бромид 100 мкг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. |