| Код АТХ | A03DA02 |
| АТХ Классификация | Питофенон в комбинации с анальгетиками |
| МНН | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны. 1 таб. метамизол натрия 500 мг питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, крахмал пшеничный - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. |
| Состав | метамизол натрия 500 мг питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг фенпивериния бромид 100 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, крахмал пшеничный - 85.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 4 мг, желатин - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона. При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). |
| Передозировка | При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сопливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. |
| Способ применения и дозы | Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в лень. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата; — угнетение костномозгового кроветворения; — стабильная и нестабильная стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения функции печени или почек; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы; — тахиаритмии; — закрытоуголъная форма глаукомы; — гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; — кишечная непроходимость и мегалокон; — гранулоцитопения; — беременность (особенно I триместр и последние 6 недель); — период лактации; — детский возраст до 6 лет. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности и лактации. |
| Особые указания | При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны. |
| Фармакологическое действие | В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела. |
| Фармакокинетика | Всасывание Метамизол натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Через 30 мин после приема внутрь в плазме определяется концентрация, составляющая 50% от Cmax в плазме. Метаболизм Метамизол натрия интенсивно метаболизируется в печени. Основные метаболиты фармакологически активны. Выведение Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов, 3% - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях На интенсивность метаболизма оказывает влияние генетический тип ацетилирования. Данные по фармакокинетике фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида отсутствуют. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Показания к применению | Спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, Дисменорея, Постхолецистэктомический синдром |
| Бренд латиница | Spasmalgon |
| Бренд | Спазмалгон |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J06.9; J10; K80; M25.5; M54.1; M54.3; M54.4; M79.1; M79.2; N23; N94.4; N94.5; R10.4; R50; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metamizole sodium+Pitophenone+Fenpiverinium bromide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метамизол натрия+Питофенон+Фенпивериния бромид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Спазмалгон |
| Торговое название на латинице | Spasmalgon |
| Действующие вещества | Питофенона гидрохлорид, Фенпивериния бромид, Метамизол натрия |
| Заболевания | Грипп и ОРВИ, Дискинезия желчевыводящих путей |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BB52 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Болгария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Balkanpharma Dupnitsa |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система, Костно-мышечная система, Дыхательная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль в области живота (колика), Боль в суставе, Лихорадка |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Производитель | Балканфарма |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Болгария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Боль в суставе;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Лихорадка неясного происхождения;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
Что такое мигрень, виды мигрени, какие таблетки помогут при мигрени.