| Код АТХ | S01XA20 |
| АТХ Классификация | Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты |
| МНН | Гипромеллоза+Декстран |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 3 мг/мл + 1 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H04.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Hypromellose+Dextran |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гипромеллоза+Декстран |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Слезин |
| Торговое название на латинице | Slezin |
| Действующие вещества | Гипромеллоза, Декстран |
| Заболевания | Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01XA20 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Rompharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Симптомы | Синдром сухого глаза |
| Показания к применению | cиндром сухого глаза. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ромфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Slezin |
| Объем препарата (мл) | 15 |
| Бренд | Слезин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года.После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель. |
| Описание товара | Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. |
| Фармакологическое действие | Кератопротекторный препарат, искусственная слеза. Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин. |
| Фармакокинетика | При местном применении системная абсорбция – низкая. |
| Применение при беременности и в период лактации | Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако действующие вещества препарата Слезин – декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно. Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно. Т.к. декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность. |
| Особые указания | Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме сухого глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д. Препарат Слезин не следует применять для инъекций. Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует вынуть и установить снова не ранее чем через 15 мин после применения препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения. |
| Противопоказания | детский и подростковый возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют); — повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из вспомогательных компонентов препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат применяют местно. Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости. |
| Передозировка | На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой. |
| Побочное действие | Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения. Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже. |
| Состав | 1 мл гипромеллоза 3 мг декстран 70 1 мг Вспомогательные вещества: глицерол - 2 мг, борная кислота - 3 мг, натрия тетрабората декагидрат - 350 мкг, калия хлорид - 1.2 мг, натрия хлорид - 6.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, бензалкония хлорид - 75 мкг, натрия гидроксида 1М раствор или хлористоводородной кислоты 1М раствор - до pH 7.4±0.1, вода очищенная - до 1 мл = 1.00645 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились. |
| Форма выпуска | Капли глазные |