| Код АТХ | R03DX03 |
| АТХ Классификация | Фенспирид |
| МНН | Фенспирид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Польша |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 2 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Коклюш;Корь;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый ларингит и трахеит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Острый бронхит;Хронический назофарингит;Хронический синусит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Другая хроническая обструктивная легочная болезнь;Астма;Кашель |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A37; B05; H66; J00; J01; J04; J06.9; J10; J20; J31.1; J32; J37; J42; J44; J45; R05 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fenspiride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фенспирид |
| Вид лекарственной формы | Сироп |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сиресп |
| Торговое название на латинице | Siresp |
| Действующие вещества | Фенспирида гидрохлорид |
| Заболевания | Трахеит, Грипп и ОРВИ, Отит, Фарингит, Инфекции дыхательных путей, Бронхит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фенспирид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R03DX03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Польша |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Medana |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система, Органы слуха |
| Симптомы | Кашель |
| Показания к применению | Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Медана |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Siresp |
| Объем препарата (мл) | 150 |
| Бренд | Сиресп |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета, с апельсиновым или ванильным запахом; допускается наличие опалесценции. |
| Фармакологическое действие | Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч). Выведение Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата при беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко. |
| Особые указания | В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ). В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций. Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. |
| Противопоказания | — непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата). |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг - от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг - от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут. Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут. 1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом. |
| Передозировка | Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма. |
| Побочное действие | Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна". Со стороны ЦНС: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд. Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость. |
| Состав | В 1 мл фенспирида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, глицерол, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом. |
| Форма выпуска | Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета, с апельсиновым или ванильным запахом; допускается наличие опалесценции. 1 мл фенспирида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, глицерол, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. 150 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором - пачки картонные. 250 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором - пачки картонные. |