| Код АТХ | C01DX12 |
| АТХ Классификация | Молсидомин |
| МНН | Молсидомин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Болгария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Стенокардия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I20 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Molsidomine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Молсидомин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сиднофарм |
| Торговое название на латинице | Sydnopharm |
| Действующие вещества | Молсидомин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2 мг |
| Заболевания | Стенокардия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Молсидомин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01DX12 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Болгария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sopharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | — профилактика приступов стенокардии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Софарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sydnopharm |
| Бренд | Сиднофарм |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NО), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NО. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение. Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов. У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов). |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует. Метаболизм и выведение В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания. |
| Особые указания | Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии. С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания. Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы. Во время лечения следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы. Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы. Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Противопоказания | — острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией; — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); — коллапс; — кардиогенный шок; — низкое давление наполнения левого желудочка; — токсический отек легких; — одновременный прием сильденафила; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения. |
| Способ применения и дозы | Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 мг. |
| Передозировка | Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия. Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко - анафилактический шок. |
| Состав | молсидомин 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие. |
| Форма выпуска | Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне. 1 таб. молсидомин 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |