АТХ
N05AH04 Кветиапин
Фармакологическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F20 Шизофрения
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кветиапина гемифумарат 28,78 мг
(эквивалентно 25 мг кветиапина)
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,4 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 3,5 мг; лактозы моногидрат — 7 мг; крахмал кукурузный — 13,82 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,89 мг; МКЦ — 7,94 мг; тальк — 1,75 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,42 мг
оболочка пленочная Opadry розовый 02В34304 (краситель железа оксид красный (Е172) — 0,031 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,028 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 1,25 мг, титана диоксид (Е171) — 0,56 мг, макрогол 400 — 0,125 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг) — 2 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кветиапина гемифумарат 115,13 мг
(эквивалентно 100 мг кветиапина)
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 5,6 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 14 мг; лактозы моногидрат — 28 мг; крахмал кукурузный — 55,27 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14 мг; магния стеарат — 3,56 мг; МКЦ — 31,75 мг4 тальк — 7 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,69 мг
оболочка пленочная Opadry желтый 02В32696 (краситель железа оксид желтый (El72) — 0,25 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 5 мг; титана диоксид (Е171) — 2,25 мг; макрогол 400 — 0,5 мг) — 8 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кветиапина гемифумарат 230,27 мг
(эквивалентно 200 мг кветиапина)
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 11,2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 28 мг; лактозы моногидрат — 56 мг; крахмал кукурузный — 110,54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 28 мг; магния стеарат — 7,11 мг; МКЦ — 63,5 мг; тальк — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,38 мг
оболочка пленочная Opadry: белый 20А28735 (гипролоза (Е463) — 3,59 мг, гипромеллоза 2910 (Е464) — 3,59 мг, титана диоксид (Е171) — 3,51 мг, тальк — 1,31мг) — 12 мг
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении. Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной дозы, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Сервитель® применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.
Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день — 100 мг, 2-й день — 200 мг, 3-й день — 300 мг, 4-й день — 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию кветиапином с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 200 мг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 30 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 блистера помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 4 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы: Дженефарм С.А., Греция.
Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Сервитель®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сервитель®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.