| Код АТХ | N06AB06 |
| АТХ Классификация | Сертралин |
| МНН | Сертралин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Биполярное аффективное расстройство;Депрессивный эпизод;Рекуррентное депрессивное расстройство;Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F31; F32; F33; F41.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Sertraline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Сертралин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Серлифт |
| Торговое название на латинице | Serlift |
| Действующие вещества | Сертралин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Препараты | Антидепрессант |
| Заболевания | Психические и нервные растройства, Депрессия |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Сертралин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06AB06 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ranbaxy Laboratories |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Ранбакси Лабораториз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Serlift |
| Бренд | Серлифт |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Фармакологическое действие | Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью. T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери. Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных. |
| Особые указания | С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела. Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Безопасность применения в педиатрии не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Применение у детей Безопасность применения в педиатрии не установлена. |
| Противопоказания | Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину. |
| Способ применения и дозы | Внутрь - 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели. |
| Передозировка | Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Симптомы передозировки: тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус, гиперрефлексия, миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу, спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка, использование активированного угля. Необходимо обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота. Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения. Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции. Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд. |
| Состав | сертралина гидрохлорид 111.92 мг, что соответствует содержанию сертралина 100 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время. При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина. При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы). При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. сертралина гидрохлорид 111.92 мг, что соответствует содержанию сертралина 100 мг 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |