| Код АТХ | N06BX |
| АТХ Классификация | Психостимуляторы и ноотропы другие |
| МНН | Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Интраназальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации;Другие уточненные невротические расстройства;Гиперкинетические расстройства;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Энцефалопатия неуточненная;Неврит зрительного нерва;Атрофия зрительного нерва;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Последствия цереброваскулярных болезней;Последствия травм головы;Переутомление;Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F07; F43; F48.8; F90; G45; G93.4; H46; H47.2; I63; I69; T90; Z73.0; Z73.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Methionyl-glutamyl-histidil-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин |
| Вид лекарственной формы | Капли назальные |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Семакс |
| Торговое название на латинице | Semax |
| Действующие вещества | Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Peptogen |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Переутомление, Стресс, Физическое и умственное напряжение |
| Показания к применению | — интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга; — восстановительный период после инсульта; — дисциркуляторная энцефалопатия; — преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА); — состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза; — невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения; — для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях; — для профилактики психического утомления; — при монотонной операторской деятельности; — работа в стрессовых условиях. В офтальмологии — атрофия зрительного нерва; — неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии. В педиатрии — в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Пептоген |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Semax |
| Объем препарата (мл) | 3 |
| Бренд | Семакс |
| Минимальный возраст от, мес | 84 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные. |
| Фармакологическое действие | Семакс® капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы. Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились. |
| Особые указания | Использование в педиатрии Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет. |
| Противопоказания | — острые психические состояния (исследования не проводились); — расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились); — судороги в анамнезе (исследования не проводились); — детский возраст до 7 лет (исследования не проводились); — детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились); — беременность (исследования не проводились); — период лактации (исследования не проводились); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей. В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин. При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют. После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней. Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют. При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней. Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней. Способ применения Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой: - при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой; - набрать препарат в пипетку; - слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода. Если флакон укупорен крышкой-капельницей: - необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком; - перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки; - снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода. Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей. |
| Передозировка | До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы. |
| Побочное действие | При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа. |
| Состав | Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фармацевтическое Исходя из химической структуры препарата, химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает. Фармакокинетическое Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс® капли назальные 0.1% не предполагается. Учитывая способ введения препарата Семакс® капли назальные 0.1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении. |
| Форма выпуска | Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные. 1 л метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л. 3 мл - флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) - пачки картонные. 3 мл - флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) - пачки картонные. |