| Код АТХ | N06AB10 |
| АТХ Классификация | Эсциталопрам |
| МНН | Эсциталопрам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Исландия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Депрессивный эпизод;Рекуррентное депрессивное расстройство;Агорафобия;Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F32; F33; F40.0; F41.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Escitalopram |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Эсциталопрам |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Селектра |
| Торговое название на латинице | Selectra |
| Действующие вещества | Эсциталопрам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Психические и нервные растройства, Депрессия |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эсциталопрам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06AB10 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Мальта |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Allergan |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Аллерган |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Selectra |
| Вес препарата (гр) | 0.01 |
| Бренд | Селектра |
| Минимальный возраст от, мес | 180 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "E" с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками. |
| Фармакологическое действие | Селектра - антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), дофаминовыми (D1 и D2), альфа-адренергическими, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиатными рецепторами. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения. |
| Фармакокинетика | Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет около 4 часов. Кажущийся объем распределения (Vδ,β/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови около 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было. Период полувыведения (Т1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css - 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетичекого показателя площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен. Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических ЛС. Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период. Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата. При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 15 лет, беременность, период лактации. |
| Способ применения и дозы | Селектра принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Депрессивные эпизоды: по 10-20 мг 1 раз в сутки. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес. Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией): по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены". У пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. |
| Передозировка | Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко - острая почечная недостаточность. Лечение: симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор. Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия. Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея. Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек. Аллергические реакции: анафилактические реакции. Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени. Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота). |
| Состав | 1 таб. эсциталопрама оксалат 12.78 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг Вспомогательные вещества: просолв SMCC®90/HD90 - 147.42 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 144.47 мг, кремния диоксид - 2.95 мг), кроскармеллоза натрия - 9 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 1.8 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый (Opadry 03F28446 White) - около 5.4 мг (гипромеллоза 6cP - 3.29 мг, титана диоксид - 1.31 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг). |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций. Совместное применение с серотонинергическими ЛС (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и др. триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Одновременный прием с ЛС, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог. Усиливает эффект триптофана и препаратов Li+. Повышает токсичность препаратов зверобоя. Усиливает эффект ЛС, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови). Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама. Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "E" с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками. 1 таб. эсциталопрама оксалат 12.78 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг Вспомогательные вещества: просолв SMCC®90/HD90 - 147.42 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 144.47 мг, кремния диоксид - 2.95 мг), кроскармеллоза натрия - 9 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 1.8 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый (Opadry 03F28446 White) - около 5.4 мг (гипромеллоза 6cP - 3.29 мг, титана диоксид - 1.31 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг). 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные. 14 шт. - блистеры (10) - коробки картонные. |