| Код АТХ | N02BB72 |
| АТХ Классификация | Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами |
| МНН | Парацетамол+Метамизол натрия+Кофеин+Фенобарбитал+Кодеина фосфат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Болгария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Мигрень;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Боль в суставе;Радикулопатия;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G43; J06.9; J10; K08.8; M25.5; M54.1; M79.1; M79.2; N94.4; N94.5; R50; R51; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Paracetamol+Metamizole sodium+Caffeine+Phenobarbital+Codeine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Парацетамол+Метамизол натрия+Кофеин+Фенобарбитал+Кодеина фосфат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Седал-М |
| Торговое название на латинице | Sedal-M |
| Действующие вещества | Кофеин, Кодеина фосфат, Метамизол натрия, Фенобарбитал, Парацетамол |
| Заболевания | Острая боль, Первичная дисменорея, Зубная боль, Мигрень, Вторичная дисменорея, Радикулопатия, Миалгия, Невралгия, Головная боль, Радикулит, Менструальные расстройства |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метамизол натрия в комбинации с психолептиками |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BB72 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Болгария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sopharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль острая, Боль зубная, Боль в суставе, Боль головная, Лихорадка |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Софарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sedal-M |
| Бренд | Седал-М |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии). Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие. Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли. |
| Показания к применению | Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии: головная боль; зубная боль; мигрень; боли в мышцах и суставах; невралгия; болезненные менструации; радикулит; травматическая и послеоперационная боль; Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот". У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами). |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста. |
| Противопоказания | выраженные нарушения функции почек; выраженные нарушения функции печени; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление; черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; аритмии; артериальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; состояние алкогольного опьянения; детский возраст до 12 лет; беременность; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб. Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью. |
| Передозировка | Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах). Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше). |
| Состав | парацетамол 300 мг метамизол натрия 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфат 10 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фармакодинамическое взаимодействие Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М. Фармакокинетическое взаимодействие При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина. При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. |
| Форма выпуска | 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |