Саноксал инструкция по применению

Саноксал - противогельминтное и противопротозойное средство, которое избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде.Препарат быстро метаболизируется при "первом прохождении" через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются.Биодоступность при приеме внутрь низкая.Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз).Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 70%.Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита - албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью.Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.

Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека.

T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч.Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается.Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется.

У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.

Показаниями к применению препарата Саноксал являются:

- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);

- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);

- нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз;

- трематодозы: описторхоз;

- некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;

- смешанные гельминтозы;

- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Препарат Саноксал принимают внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг - в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема.Максимальная суточная доза- 800 мг.Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.

При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.

Противопоказаниями к применению препарата Саноксал являются: детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Не рекомендуется применение Саноксала при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно.Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности.Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция.

С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.

Лечение передозировки препаратом Саноксал: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Препарат Саноксал следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Срок годности - 3 года.

Саноксал - таблетки жевательные.

1 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

3 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 таблетка Саноксал содержит: албендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 382 мг, лактоза - 200 мг, натрия бензоат - 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) - 0.2 мг, вода очищенная - 0.1 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) - 0.008 мг, ментол (левоментол) - 0.2 мг.

С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени

У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.

Противопоказано применение у детей младше 3 лет.С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии.

Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом.При возникновении лейкопении лечение приостанавливают.Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели).В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить.Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.