Рупафин инструкция по применению
Цена от 228₽
В наличии в 7 аптеках
Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | R06AX28 |
| АТХ Классификация | Rupatadine |
| МНН | Рупатадина фумарат |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Испания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Крапивница |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J30.1; J30.3; L50 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Rupatadine fumarat |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Рупатадина фумарат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Рупафин |
| Торговое название на латинице | Rupafin |
| Действующие вещества | Рупатадин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Препараты | Противоаллергическое средство |
| Заболевания | Ринит |
| Количество в упаковке | 7 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Рупатадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX28 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Испания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | J.Uriach&Cia S.A. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Х.Уриях и Сиа С.А. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Rupafin |
| Бренд | Рупафин |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | В сухом месте при температуре не выше 25 oС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки светлого оранжево-розового цвета, круглые. |
| Фармакологическое действие | Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата. Рупатадин демонстрирует высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам. Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5), ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частности, ФНО-α (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того, рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов. Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность центральной нервной системы (ЦНС) в дозах 10 или 20 мг/день. Поскольку выброс гистамина является ключевым звеном патогенеза всех видов крапивницы, ожидается, что при назначении рупатадина в соответствии с клиническими рекомендациями он сможет эффективно уменьшать выраженность симптомов не только хронической идиопатической, но и других вариантов крапивницы. |
| Фармакокинетика | Рупатадин быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет приблизительно 0,75 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmax) составляет 2,6 нг/мл после однократного приема внутрь 10 мг и 4,6 нг/мл после однократного приема внутрь 20 мг рупатадина. Фармакокинетика рупатадина является линейной для доз от 10 до 40 мг. После приема дозы 10 мг один раз в день в течение 7 дней средняя Сmax составляет 3,8 нг/мл. Концентрация в плазме снижается по биэкспоненциальной кривой, со средним периодом полувыведения (Т1/2) 5,9 часов. Коэффициент связывания рупатадина с белками плазмы составляет 98,5 – 99 %. Так как рупатадин никогда не применялся внутривенно у людей, данных о его абсолютной биологической доступности нет. Прием пищи усиливает общее действие рупатадина на организм (AUC - площадь под кривой «концентрация-время») примерно на 23 %. Воздействие на один из его активных метаболитов и на основной неактивный метаболит является практически одинаковым (снижение примерно на 5 % и на 3 %, соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) рупатадина удлинялось на 1 час. Сmax в плазме не изменялась в результате приема пищи. Эти различия не имели клинического значения. При исследовании экскреции у человека (40 мг 14С-рупатадина) установлено, что 34,6 % препарата выводится почками, а 60,9 % - через кишечник в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пресистемному метаболизму при приеме внутрь. Не измененная активная субстанция обнаруживается в моче и в фекалиях лишь в незначительных количествах. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования метаболизма in vitro в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин метаболизируется преимущественно цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4). В исследовании на здоровых добровольцах при сравнении результатов, полученных у лиц молодого и пожилого возраста, величины AUC и Сmax для рупатадина были выше у пожилых участников исследования. Вероятно, это обусловлено снижением печеночного метаболизма при «первом прохождении через печень» у пожилых людей. Эти различия отмечались только для рупатадина, а не для его метаболитов. Среднее значение Т1/2 рупатадина у пожилых и у молодых добровольцев составляло 8,7 часов и 5,9 часов, соответственно. Поскольку результаты для рупатадина и для его метаболитов не были клинически значимыми, был сделан вывод, что при назначении препарата пожилым пациентам в дозе 10 мг коррекции дозы препарата не требуется. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат Рупафин® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Беременность и период лактации. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день. |
| Передозировка | В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида. |
| Побочное действие | Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось. Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов): очень часто - более 1 на 10 случаев часто – от 1 на 10 до 1 на 100 случаев нечасто - от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев Со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения. Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту. Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: повышение аппетита. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия. Общие расстройства Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела. Изменение лабораторных показателей Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатамино-трансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб. |
| Состав | Рупатадина фумарат 12.8 мг, что соответствует содержанию рупатадина 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.025 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.075 мг, лактозы моногидрат - 61.1 мг, магния стеарат - 1 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4. Взаимодействие с грейпфрутовым соком Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата. Взаимодействие с алкоголем При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя. Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС. Взаимодействие со статинами В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома P450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами. |
| Форма выпуска | Таблетки светлого оранжево-розового цвета, круглые. 1 таб. рупатадина фумарат 12.8 мг, что соответствует содержанию рупатадина 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.025 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.075 мг, лактозы моногидрат - 61.1 мг, магния стеарат - 1 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране