| Код АТХ | J02AC02 |
| АТХ Классификация | Итраконазол |
| МНН | Итраконазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидозный стоматит;Легочный кандидоз;Кандидоз кожи и ногтей;Кандидоз вульвы и вагины;Кандидоз других урогенитальных локализаций (кандидозный баланит, уретрит);Кандидозный эндокардит;Кандидозная септицемия;Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит);Кокцидиоидомикоз;Гистоплазмоз;Бластомикоз;Паракокцидиоидомикоз;Споротрихоз;Аспергиллез;Криптококкоз |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.1; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.0; B37.1; B37.2; B37.3; B37.4; B37.6; B37.7; B37.8; B38; B39; B40; B41; B42; B44; B45 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Itraconazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Итраконазол |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Румикоз |
| Торговое название на латинице | Rumikoz |
| Действующие вещества | Итраконазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Заболевания | Заболевания полости рта, Стоматит |
| Количество в упаковке | 15 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Итраконазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J02AC02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Valenta Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Валента Фарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Rumikoz |
| Бренд | Румикоз |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер No0; содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii. |
| Фармакокинетика | Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода. |
| Особые указания | Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность. Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить. С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола. Использование в педиатрии В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить. В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей. |
| Противопоказания | Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу. |
| Способ применения и дозы | Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания. |
| Передозировка | Данные о случаях передозировки препарата Румикоз® отсутствуют. Лечение: при случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Специфического антидота не существует. |
| Побочное действие | Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях - гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - периферическая невропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: при длительном применении - дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия. |
| Состав | Итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза. Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме. При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола. При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин. |
| Форма выпуска | Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер No0; содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета. 1 капс. итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза. Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |