Ротомокс инструкция по применению
Цена от 220₽
В наличии в 9 аптеках
Ротомокс - противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | J01MA14 |
| АТХ Классификация | Моксифлоксацин |
| МНН | Моксифлоксацин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Великобритания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый синусит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J01; L01; L02 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Moxifloxacin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Моксифлоксацин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ротомокс |
| Торговое название на латинице | Rotomoks |
| Действующие вещества | Моксифлоксацин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 400 мг |
| Заболевания | Внебольничная пневмония, Острый синусит, Острый бронхит, Инфекции кожи и мягких тканей, Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, Интраабдоминальные инфекции |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Моксифлоксацин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01MA14 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Великобритания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Routech Limited |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Роутек Лимитед |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Rotomoks |
| Бренд | Ротомокс |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтовато-зеленоватого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам. К моксифлоксацину чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А); Аэробные грамотрицателъные бактерии: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в. т.ч. штаммы продуцирующие и не продуцирующие, бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis; Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro к моксифлоксацину также чувствительны: Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы, viridans, аэробные грамотрицателъные бактерии: Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; Анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Prevotella spp. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов развивается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину. |
| Фармакокинетика | После перорального приема моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. После однократного приема 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmах) достигается в течение 0.5-4 ч и составляет около 3 мкг/мл. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани, в альвеолярных макрофагах, слизистой бронхов, в слизистой оболочке носовых пазухах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками, виде в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также кишечником как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% -кишечником. Фармакокинетика в особых клинических случаях: Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек и печени (класс А, В по Чайлд-Пью). |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония; - инфекции кожи и мягких тканей; - осложненные интраабдоминальные инфекции; - неосложненные инфекции органов малого таза. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение противопоказано при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться аллергические реакции разной степени выраженности. В этих случаях применение моксифлоксацина следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия. Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно принимающих глюкокортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизовать пораженную конечность. При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала Q-T. Поскольку женщины, по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал Q-T. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, удлиняющих интервал Q-T. Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes). Вследствие, этого не. следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сутки). Следует избегать назначения моксифлоксацина пациентам с установленным удлинением интервала Q-T, пациентам с выраженной брадикардией, выраженной сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковыми аритмиями (при применении хинолонов в анамнезе), а также пациентам, которые применяют антиаритмические препараты класса IA, III, пациентам с некорректируемой гипокалиемией. Из-за риска развития аддитивного действия на интервал Q-T моксифлоксациин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал Q:T (в т.ч. трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд), пациентам с ишемией миокарда, у женщин и пациентов пожилого возраста, при заболеваниях, сопровождающихся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии). Применение противомикробных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. При одновременном применении моксифлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами риск развития судорог увеличивается. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее, в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т.ч. прямых солнечных лучей. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Судорожный синдром (в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, психозы и др. психические нарушения в анамнезе, ишемия миокарда, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. трициклических и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, макролидов, противогрибковых препаратов, производных имидазола, цизаприда), миастения gravis, -псевдомембранозный колит, одновременный прием глюкокортикостероидов, у женщин и пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, почечная и/или печеночная недостаточность (класс А, В по Чайлд-Пью), у больных, находящихся на гемодиализе, печеночная порфирия, заболевания, сопровождающиеся риском развития желудочковой аритмии, электролитного дисбаланса (например при гипокалиемии, гипомагниемии). |
| Противопоказания | - Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата; - Беременность; - Период лактации; - Детский и подростковый возраст (до 18 лет); - Эпилепсия; - Тяжелая диарея; - Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - Синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала Q-T; - Выраженная брадикардия, выраженная сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, желудочковые аритмии (при применении хинолонов в анамнезе); - Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-Т (антиаритмические препараты класса IA, III); - Выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия); - Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью). |
| Способ применения и дозы | Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Длительность терапии. Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. Обострение хронического бронхита: 5 дней. Острый синусит: 7 дней. Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7 дней. Внебольничная пневмония: 7-14 дней. Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7-21 день. Осложненные интраабдоминальные инфекции: 5-14 дней. Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. Пациенты пожилого возраста Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Нарушение функиии печени Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл/мин), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется. |
| Передозировка | Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный, некролиз, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, .рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, метеоризм, запор, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное нарушение функции печени, изменение цвета языка, желтуха, гастроэнтерит, псевдомембранозный колит, гепатит (преимущественно холестатический), фульминантный гепатит. Со стороны нервной системы: головная, боль, головокружение, бессонница или сонливость, патологические сновидения; галлюцинации, чувство тревоги, повышение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация; амнезия, парестезии, гипестезии, гиперстезии, дизестезии, тремор, дезориентация, психомоторная гиперактивность, эмоциональная лабильность, расстройства речи, нарушение внимания, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, психотические реакции с нарушениями поведения с причинением себе вреда. Со стороны органов чувств: расстройство зрения, (нечеткость, снижение остроты зрения), нарушение вкусовой чувствительности, потеря вкусовой чувствительности, шум в ушах, нарушение обоняния, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией), ощущение сердцебиения, неспецифические аритмии, тахикардия, повышение и снижение артериального давления, боль в (груди, , обморок, вазодилатация/("приливы" крови’к лицу), желудочковые тахиаритмии, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда). Со стороны дыхательной системы: одышка, астматическое состояние. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендинит, боль в спине, боли в ногах, артрит, разрывы сухожилий, усиление симптомов миастении gravis. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит, боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек, почечная недостаточность. Лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового времени, увеличение/уменыпение международного нормализованного отношения, эозинофилия, тромбоцитоз, изменение концентрации тромбопластина и протромбина, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, амилазы, повышение концентрации билирубина, уменьшение протромбинового времени, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия. Прочие: кандидоз, общий дискомфорт, астения, потливость. |
| Состав | Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,80 эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 188,46 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 0,015 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, тальк 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 24,00 мг. Состав оболочки: Опагласс (шеллак 60,0%, воск карнаубский 25,0%, этанол 10,0%, воск пчелиный белый 5,0%) - 0,035 мг; Опадрай розовый (поливиниловый спирт 58,0%, тальк 3,0%, титана диоксид 30,0%, макрогол 6,3%, лецитин 1,7%, краситель железа оксид красный 1,0%)-0,70 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия. Не требуется коррекция режима дозирования при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом. Антацидные средства, поливитамины и минералы Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В связи с этим, антацидные средства, препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина. Варфарин При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры, свертывания крови не изменяются. Однако, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими, препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу, пероральных антикоагулянтов. Дигоксин Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного- влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз, моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась. приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина не изменялась. Активированный уголь При одновременном пероральном применении активированного угля и моксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции. Молочные продукты и прием пищи Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Препараты, удлиняющие интервал Q-T Потенциальные взаимодействия моксифлоксацина, приводящие из-за риска развития аддитивного действия, к увеличению интервала Q-T: с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (в т.ч. антиаритмические препараты класса IA, III трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, цизаприд). |
| Форма выпуска | По 5 таблеток покрытых пленочной оболочкой в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Формы выпуска
- Ротомокс таблетки 400 мг 5 шт
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране