Ронколейкин инструкция по применению
Цена от 1513₽
В наличии в 27 аптеках
У взрослых в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний: обычный вариабельный иммунодефицит, комбинированный иммунодефицит, острый перитонит, острый панкреатит, остеомиелит, эндометрит, тяжелая пневмония, сепсис, послеродовый сепсис, туберкулез легких, генерализованные и тяжелые локализованные инфекции, инфицированные термические и химические ожоги, диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. У детей с рождения при следующих состояниях и заболеваниях: обычный вариабельный иммунодефицит, комбинированный иммунодефицит, острый перитонит, острый панкреатит, остеомиелит, тяжелая пневмония, бактериальный сепсис новорожденных, сепсис, генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | L03AC |
| АТХ Классификация | Интерлейкины |
| МНН | Интерлейкин-2 человека рекомбинантный |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный, Подкожный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении;Септицемия неуточненная;Бактериальная инфекция неуточненной локализации;Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;Комбинированные иммунодефициты;Обычный вариабельный иммунодефицит;Пневмония без уточнения возбудителя;Острый перитонит;Остеомиелит;Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки;Послеродовой сепсис;Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный;Термические и химические ожоги неуточненной локализации;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A16.2; A41.9; A49; C64; D81; D83; J18; K65.0; M86; N71; O85; P36.9; T30; T79.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Interleukin-2 human recombinant |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Интерлейкин-2 человека рекомбинантный |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ронколейкин |
| Торговое название на латинице | Roncoleukinum |
| Действующие вещества | Интерлейкин-2 человека рекомбинантный |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0,5 мг |
| Заболевания | Иммунодефицит, Остеомиелит, Пневмония, Панкреатит, Перитонит |
| Количество в упаковке | 3 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Интерлейкины |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L03AC |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Biotech OOO |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Биотех ООО |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ronkolejkin |
| Бренд | Ронколейкин |
| Условия хранения | При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Активный компонент препарата — рекомбинантный ИЛ-2 человека (рИЛ-2) — является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного ИЛ-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы. |
| Фармакологическое действие | ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухольинфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции. |
| Показания к применению | У взрослых в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
обычный вариабельный иммунодефицит,
комбинированный иммунодефицит,
острый перитонит,
острый панкреатит,
остеомиелит,
эндометрит,
тяжелая пневмония,
сепсис,
послеродовый сепсис,
туберкулез легких,
генерализованные и тяжелые локализованные инфекции,
инфицированные термические и химические ожоги,
диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. У детей с рождения при следующих состояниях и заболеваниях: обычный вариабельный иммунодефицит, комбинированный иммунодефицит, острый перитонит, острый панкреатит, остеомиелит, тяжелая пневмония, бактериальный сепсис новорожденных, сепсис, генерализованные и тяжелые локализованные инфекции. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводились. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций. При хранении при температуре от 2 до 8 °C возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Хроническая почечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к ИЛ-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; аутоиммунные заболевания; сердечная недостаточность III степени; легочно-сердечная недостаточность III степени; метастатическое поражение головного мозга; терминальная стадия почечноклеточного рака; беременность. |
| Способ применения и дозы | П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин . Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная). При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии. Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин : 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства. Назначение препарата Ронколейкин при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%. Курс лечения препаратом Ронколейкин диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает: - однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции; - в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес. У детей Ронколейкин применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста: - с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора; - от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора; - от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора; - старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора; - старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора. |
| Передозировка | Симптомы: при разовой дозе препарата Ронколейкин выше 7 мг — лихорадка, нарушение ритма сердца, гипотония, кожные аллергические реакции. Лечение: данные побочные явления проходят после отмены препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | В отдельных случаях в процессе введения препарата Ронколейкин возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При п/к введении возможны местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. |
| Состав | Активное вещество: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,5 мг (эквивалентно 500000 МЕ соответственно) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг; маннитол — 25 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими ЛС. При применении препарата Ронколейкин на фоне длительной терапии препаратами ГКС его активность может снижаться. Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе. |
| Форма выпуска | Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME). |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране