| Код АТХ | C09AA02 |
| АТХ Классификация | Эналаприл |
| МНН | Эналаприл |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная [первичная] гипертензия;Реноваскулярная гипертензия;Застойная сердечная недостаточность |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10; I15.0; I50.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Enalapril |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Эналаприл |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ринеприл |
| Торговое название на латинице | Renipril |
| Действующие вещества | Эналаприл |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Препараты | Гипотензивное средство |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эналаприл |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C09AA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmstandard |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | Различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Фармстандарт |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Renipril |
| Бренд | Ринеприл |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. |
| Фармакологическое действие | Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением АД, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Cmax эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Эналаприлат плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве - через плацентарный барьер и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Выводится почками (до 60%, из них 20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата) и через кишечник (33%, из них 6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). |
| Применение при беременности и в период лактации | Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации |
| Особые указания | С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. |
| Противопоказания | Ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе); прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; детский возраст; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ. |
| Способ применения и дозы | Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи. При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально. При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг. При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут. При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут). Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают. Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. |
| Передозировка | Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия. Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани). Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка. Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения. Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз. Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата. |
| Состав | Активное вещество: эналаприла малеат 20 мг; 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла. Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Рениприла. Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект. Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата. |
| Форма выпуска | Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. 1 таб. Активное вещество:эналаприла малеат 20 мг; 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |