| Код АТХ | A14AB01 |
| АТХ Классификация | Нандролон |
| МНН | Нандролон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 50 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование молочной железы;Белково-энергетическая недостаточность неуточненная;Диабетическая ретинопатия;Ишиас;Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Остеопороз, вызванный обездвиженностью;Лекарственный остеопороз;Другие остеопорозы (старческий остеопроз);Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках;Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит);Хронический нефритический синдром (хронический гломерулонефрит);Хроническая почечная недостаточность;Анорексия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C50; E46; H36.0; M54.3; M81.0; M81.1; M81.2; M81.4; M81.8; M82; N00; N03; N18; R63.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Nandrolone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Нандролон |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного введения масляный |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Ретаболил |
| Торговое название на латинице | Retabolil |
| Действующие вещества | Нандролона деканоат |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Диабет, Остеопороз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Нандролон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A14AB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Органы зрения |
| Показания к применению | Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств: — остеопороз различного генеза; — кахексия различной этиологии; — нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; — прогрессирующая мышечная дистрофия; — спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана; — диабетическая ретинопатия; — диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения); — гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью. Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Retabolil |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Ретаболил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте. Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений. |
| Фармакологическое действие | Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью. |
| Фармакокинетика | Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Особые указания | Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ. В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления. Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы. В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени. У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах. У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови. Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым! |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени. В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени. Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью. В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены. |
| Противопоказания | — нефротический синдром; — рак предстательной железы; — острый или хронический простатит; — рак грудной железы у мужчин; — тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; — беременность и период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. |
| Способ применения и дозы | Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней. Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. |
| Передозировка | Симптомы: усиление описанных побочных эффектов. Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата. |
| Побочное действие | У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, желтуха, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы). Подавление секреции гонадотропина. У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора). У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте. |
| Состав | Нандролона деканоат 50 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное. |
| Взаимодействие с другими препаратами | С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия). |
| Форма выпуска | Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений. 1 мл нандролона деканоат 50 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное. 1 мл - ампулы (1) - пачки картонные. |