| Код АТХ | C05AA08 |
| АТХ Классификация | Флуокортолон |
| МНН | Флуокортолон+Лидокаин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Ректальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Геморрой;Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит);Другие атопические дерматиты |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I84; K62.8; L20.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fluocortolone+lidocaine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Флуокортолон+Лидокаин |
| Вид лекарственной формы | Суспензия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Релиф Про |
| Торговое название на латинице | Relief Pro |
| Действующие вещества | Лидокаин гидрохлорид, Флуокортолона пивалат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг + 40 мг |
| Заболевания | Геморрой |
| Количество в упаковке | 12 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие препараты и их комбинации |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C05AX03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bayer AG |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Геморрой; проктит; экзема в области ануса (для крема ректального). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Байер АГ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Relief |
| Бренд | Релиф |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью. |
| Фармакологическое действие | Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии. Флуокортолон - ГКС, при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению продукции лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей. Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов. |
| Фармакокинетика | Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови. Флуокортолона пивалат Всасывание После однократного нанесения 1 г крема ректального или введения 1 суппозитория ректального, всасывание флуокортолона пивалата составляло максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата. При ежедневном введении по 2 суппозитория 3 раза/сут в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие. Метаболизм Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами и ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Выведение T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1.3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин Всасывание Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно. Метаболизм и выведение Лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. С мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.T1/2 составляет 1-2 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Эпидемиологические исследования предполагают возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении. Релиф Про следует назначать с осторожностью при беременности. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца. Назначение препарата при беременности и в период лактации должно быть кратковременным. |
| Особые указания | При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Релиф Про внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено. |
| Противопоказания | Туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. |
| Способ применения и дозы | Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Крем ректальный следует наносить 2 раза/сут (утром и вечером). В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза/сут. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно применять препарат 1 раз/сут. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку. Суппозитории ректальные (по 1 шт.) вводят глубоко в задний проход 2 раза/сут, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза/сут. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 суппозиторию/сут или через день. Однако при сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя их обратно пальцем. |
| Передозировка | При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы. |
| Побочное действие | При продолжительном лечении (более 4-х недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии. Местные реакции: чувство жжения (1-10%); редко - раздражение и аллергические реакции (0.1-1%). |
| Состав | Активное вещество: флуокортолона пивалат 1 мг; лидокаина гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) - 1775 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Релиф Про с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. |
| Форма выпуска | Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью. 1 супп. Активное вещество: флуокортолона пивалат 1 мг; лидокаина гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) - 1775 мг. 5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. 5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. 6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. 6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные. |