| Код АТХ | A02BC02 |
| АТХ Классификация | Пантопразол |
| МНН | Пантопразол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Турция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E16.8; K21.0; K25; K26 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pantoprazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пантопразол |
| Вид лекарственной формы | покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Пулореф |
| Торговое название на латинице | Puloref |
| Действующие вещества | Пантопразол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 40 мг |
| Заболевания | Синдром Золлингера-Эллисона, Рефлюкс-эзофагит, Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения |
| Количество в упаковке | 14 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пантопразол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BC02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Турция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, A.S. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Puloref |
| Бренд | Пулореф |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета. |
| Фармакологическое действие | Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori. |
| Показания к применению | Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит. |
| Применение при беременности и в период лактации | При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком. |
| Особые указания | До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Печеночная недостаточность, беременность, период лактации. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза; возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности). |
| Способ применения и дозы | Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель. |
| Передозировка | Симптомы передозировки у человека неизвестны. При передозировке при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения. Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд. Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела. |
| Состав | Активное вещество: пантопразол 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг. Состав оболочки: первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия No9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг; кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол). В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой. |
| Форма выпуска | 14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные. |