| Код АТХ | G04CB01 |
| АТХ Классификация | Финастерид |
| МНН | Финастерид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Нидерланды |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гиперплазия предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N40 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Finasteride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Финастерид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Проскар |
| Торговое название на латинице | Proscar |
| Действующие вещества | Финастерид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Заболевания | Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Финастерид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G04CB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Нидерланды |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Merck Sharp&Dohme |
| Пол | Мужской |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мерк Шарп и Доум |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Proscar |
| Бренд | Проскар |
| Минимальный возраст от, мес | 18 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, пленочной; в форме яблока, с гравировкой "MSD 72" на одной стороне и "PROSCAR" - на другой. |
| Фармакологическое действие | Ингибитор 5-альфа редуктазы - фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы. Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения. |
| Фармакокинетика | Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 - 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. |
| Применение при беременности и в период лактации | Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. |
| Особые указания | С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности. При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии. Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности. Препарат не применяется у детей. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей. |
| Способ применения и дозы | Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема - 1 раз/сут. Лечение длительное. |
| Передозировка | Пациенты получали Проскар в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено. Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют. |
| Побочное действие | Со стороны половой системы: редко - импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек. |
| Состав | Финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, железа оксид желтый, натрия докузат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином. По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени. При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, пленочной; в форме яблока, с гравировкой "MSD 72" на одной стороне и "PROSCAR" - на другой. 1 таб. финастерид 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, железа оксид желтый, натрия докузат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак. 14 шт. - блистеры (1) - коробки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные. |