| Код АТХ | N01AX10 |
| АТХ Классификация | Пропофол |
| МНН | Пропофол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 10 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Propofol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пропофол |
| Вид лекарственной формы | Эмульсия |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Пропофол |
| Торговое название на латинице | Propofol |
| Действующие вещества | Пропофол |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пропофол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N01AX10 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Fresenius |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фрезениус |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Propofol |
| Объем препарата (мл) | 20 |
| Бренд | Пропофол |
| Минимальный возраст от, мес | 192 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Эмульсия для в/в введения белого цвета, гомогенная, со слабым фенольным запахом. |
| Фармакологическое действие | Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро. |
| Показания к применению | Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ. |
| Применение при беременности и в период лактации | Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре. Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола. |
| Особые указания | С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Не рекомендуется применять в детском возрасте для вводного наркоза (дети младше 3 лет) и обеспечения седативного эффекта. Детям старше 8 лет для вводного наркоза предположительно потребуется доза 2,5 мг/кг, младше 8 лет — возможна более высокая доза. С осторожностью используют для наркоза у больных эпилепсией (могут развиться судороги), заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени, органов дыхания, гиповолемией, сильно ослабленных. При поддержании анестезии путем непрерывного или болюсного введения у больных с нарушениями липидного обмена необходимо проводить мониторинг липидов в крови и, при их увеличении, уменьшать дозу. |
| Противопоказания | Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ). |
| Способ применения и дозы | Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше. Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах. Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии. С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч. |
| Передозировка | Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания. Лечение: следует опустить голову больного; при необходимости — введение плазмозаменителей и вазопрессорных средств. Проведение ИВЛ и кислородотерапии. |
| Побочное действие | При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ. Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота. В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка. В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза. Местные реакции: флебит, тромбоз. |
| Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола. При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания. После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться. |
| Форма выпуска | 20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |
Виды наркоза и лучшие препараты для его проведения.