Постинор инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
Активное вещество: левоноргестрел 0,75 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг; тальк — 2,5 мг; кукурузный крахмал — 23,5 мг; картофельный крахмал — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 71,25 мг
Фармакологическое действие
Постинор - посткоитальный гормональный контрацептив для приема внутрь. Синтетический прогестаген с выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.
Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата: эффективность контрацепции составляет 95%, если Постинор принят в первые 24 ч, 85% - в период между 24 и 48 ч, и 58% - между 48 и 72 ч.
При соблюдении рекомендуемых доз левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 0.75 мг левоноргестрела Cmax в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax содержание левоноргестрела уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.
Показания
Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин с регулярным менструальным циклом после незащищенного полового контакта, а также в случаях, когда примененный метод контрацепции не может считаться надежным.
Постинор рекомендуется к применению в качестве альтернативного гормонального противозачаточного средства в следующих экстренных ситуациях: при незащищенном половом акте, если применяемый способ контрацепции не может считаться надежным (разрыв, соскальзование или неправильное использование мужского презерватива, сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки, неудачное применение способа прерванного полового акта, ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного метода, потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства, пропуск 3 или более таблеток при приеме гормонального перорального контрацептива для постоянного приема), изнасилование.
Противопоказания
подростковый возраст до 16 лет;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 часа после незащищенного полового акта: 2-ю таблетку следует принять через 12 часов (но не позже чем через 16 часов) после приема 1-й таблетки.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).
Если в течение 3 часов после 1-го или 2-го приема таблетки препарата Постинор произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется (из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений).
Применение при беременности и кормлении грудью
Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии:иногда (1-10%) - рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность); часто (более 10%) - тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Особые указания
Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
Время между половым актом и приемом таблеток Постинор (ч) Эффективность (%)
24 и менее 95
25-48 85
49-72 58
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир,ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.