| Код АТХ | M01AC01 |
| АТХ Классификация | Пироксикам |
| МНН | Пироксикам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M05; M10; M15; M42; M45; M79.1; M79.2; N94.4; N94.5; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Piroxicam |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пироксикам |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Пироксикам |
| Торговое название на латинице | Piroxicam |
| Действующие вещества | Пироксикам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Заболевания | Полиартроз, Неврит, Дисменорея, Первичная дисменорея, Ревматоидный артрит, Серопозитивный ревматоидный артрит, Остеохондроз позвоночника, Вторичная дисменорея, Острые заболевания верхних отделов дыхательных путей, Миалгия, Невралгия, Остеоартрит, Подагра, Анкилозирующий спондилит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пироксикам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AC01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Proizvodstvo Medikamentov |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Производство Медикаментов |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Piroxicam |
| Бренд | Пироксикам |
| Минимальный возраст от, мес | 180 |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Твердые желатиновые капсулы No 2, крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Пироксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселектив-но подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнета-ет синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдро-ме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движе-ний. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром. Фармакокинетика При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, макси-мальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Cmax - 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность - почти 100 %. Время достижения равновесной концен-трации - 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком - 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %). Период полувыделения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образовани-ем неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации. Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч. У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться. |
| Показания к применению | Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спонди-литы, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симпто-матической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на про-грессирование заболевания не влияет. |
| Применение при беременности и в период лактации | Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности. При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода. Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным корот-ким курсом. Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных пре-паратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функ-ции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургиче-ских вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует ис-пользовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергиче-ским ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструк-тивных заболеваниях дыхательных путей. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя. Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Возраст старше 65 лет; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; артериальная гипертензия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; бронхиальная астма; наличие печеночной порфирии; клиренс креатинина от 30-60 мл/мин; послеоперационный период; дегидратация; курение; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тя-желые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза сли-зистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотече-ние; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный ко-лит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям старше 15 лет - внутрь во время еды. Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приема. При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки. Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в тече-ние 1-2 недель. Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток. Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах. При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня - по 20 мг в 1 прием. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг. Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий. |
| Передозировка | Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. |
| Побочное действие | Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пище-варения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключитель-ных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже - депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения. Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения, эозинофилия, редко - тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцито-пеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального дав-ления, признаки сердечной недостаточности, редко - сердцебиение, одышка. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (син-дром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь. Прочие: нарушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела. Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата. |
| Состав | Активное вещество: пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг. Вспомогательные вещества: - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении пироксикама и: глюкокортикостероидов и/или НПВП - повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений; фенобарбитала - понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови; циметидина, пробенецида и сульфинпиразона - может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама; фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ - может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия; диуретиков и гипотензивных средств - ослабляется действие последних; антикоагулянтов - снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови; ацетилсалициловой кислоты - понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; метотрексата - может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |